Vaistinis preparatas: Alendronic acid Accord
Puslapis: 5


10 mg per parą

(n = 196) %

*Placebas

(n = 397) %

*

* 

* 

* 

* 

* 

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

* 

* 

* 

* 

*

*pilvo skausmas

*3,7

*3,0

*6,6

*4,8

*

*dispepsija

*2,7

*2,2

*3,6

*3,5

*

*rūgštinio turinio atpylimas

*1,9

*2,4

*2,0

*4,3

*

*pykinimas

*1,9

*2,4

*3,6

*4,0

*

*pilvo tempimas

*1,0

*1,4

*1,0

*0,8

*

*vidurių užkietėjimas

*0,8

*1,6

*3,1

*1,8

*

*viduriavimas

*0,6

*0,5

*3,1

*1,8

*

*rijimo sutrikimas

*0,4

*0,5

*1,0

*0,0

*

*dujų susikaupimas

*0,4

*1,6

*2,6

*0,5

*

*gastritas

*0,2

*1,1

*0,5

*1,3

*

*skrandžio opa

*0,0

*1,1

*0,0

*0,0

*

*stemplės opa

*0,0

*0,0

*1,5

*0,0

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

* 

* 

* 

* 

*

*kaulų, raumenų (kaulų, raumenų arba sąnarių) skausmas

*2,9

*3,2

*4,1

*2,5

*

*raumenų mėšlungis

*0,2

*1,1

*0,0

*1,0

*

* 

* 

* 

* 

* 

*

*Nervų sistemos sutrikimai

* 

* 

* 

* 

*

*galvos skausmas

*0,4

*0,3

*2,6

*1,5

*

*

Apie toliau aprašytus nepageidaujamus reiškinius buvo pranešta klinikinių tyrimų metu ir po vaisto patekimo į rinką.

Pagal dažnumą nepageidaujami reiškiniai apibūdinami kaip dažni ((1/100, <1/10), nedažni ((1/1 000, <1/100), reti ((1/10 000, <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Reti:

*padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę ir angioedemą

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Reti:

*simptominė hipokalcemija, dažnai susijusi su predisponuojančiomis būklėmis (žr. 4.4 skyrių).

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Dažni:

*galvos skausmas

*

*Akių sutrikimai

*

*Reti:

*uveitas, skleritas, episkleritas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Dažni:

*pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų kaupimasis, stemplės opa*, rijimo sutrikimas*, pilvo tempimas, rūgštinio turinio atpylimas

*

*Nedažni:

*pykinimas, vėmimas, gastritas, stemplės uždegimas*, stemplės erozijos*, melena.

*

*Reti:

*stemplės susiaurėjimas*, opos burnoje ir ryklėje*, POK (perforacija, opos, kraujavimas) viršutiniame virškinimo trakte (žr. 4.4 skyrių).

*

** žr. 4.2 ir 4.4 skyrius.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Nedažni:

*bėrimas, niežulys, paraudimas.

*

*Reti:

*bėrimas ir jautrumas šviesai

*

*Labai reti ir dažnis nežinomas:

*pavieniai sunkių odos reakcijų atvejai, pvz., Stevens-Johnson‘o sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Dažni:

*kaulų, raumenų skausmas (kaulų, raumenų, sąnarių) skausmas

*

*Reti:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>