Vaistinis preparatas: BOOSTRIX POLIO
Puslapis: 12


*

*1-jo tipo poliovirusas

2-jo tipo poliovirusas

3-jo tipo poliovirusas

*? 8 ED50

*98,8%

99,7%

97,1%

*

*(1)PPP. Pagal protokolą paskiepyti tiriamieji yra visi reikalavimus atitinkantys tiriamieji, kurie paskiepyti viena BOOSTRIX POLIO revakcinacijos doze, apie kuriuos nurodytu laiku gauti imunogeniškumo bent vienam antigenui duomenys.

(2)Atsakas. Jeigu po penkerių metų antikūnų prieš difteriją ir stabligę koncentracijos buvo ( 1 TV/ml, buvo laikoma, kad pasireiškė seroprotekcija, jeigu antikūnų prieš kokliušą koncentracija buvo ( 5 EL.V/ml, buvo laikoma, kad rezultatas yra serologiškai teigiamas, ir teigiamais buvo laikomi 1:8 praskiedimo titrai prieš 1, 2 ir 3 tipo poliovirusus.

(3)Tiriamųjų, kurių organizme antikūnų koncentracijos buvo susijusios su apsauga nuo ligos (( 0,1 TV/ml, išmatavus ELISA, arba ( 0,016 TV/ml, išmatavus in vitro Vero-cell neutralizacijos mėginiu), procentinė dalis.

n = mažiausias tiriamųjų, apie kuriuos yra duomenys apie kiekvieną antigeną, skaičius.

*

*

Praėjus 33,5 metų, 5 ir 10 metų po pirminės vakcinacijos Boostrix (BOOSTRIX POLIO dTpa komponentas), pagal protokolą paskiepytiems (PPP1) tiriamiesiems nustatyti tokie seroprotekcijos / serologiškai teigiamo rezultato rodmenys.

Antigenas

*Atsakas(2)

*Suaugusieji ir 10 metų bei vyresni paaugliai

(vakcinuotųjų %)

*

*

*

*Išsilaikymas 33,5 metus

*Išsilaikymas 5 metus

*Išsilaikymas 10 metų

*

*

*

*Suaugusieji(3)

(n=309)

*Paaugliai(3)

(n=261)

*Suaugusieji (3)

(n=232)

*Paaugliai (3)

(n=250)

*Suaugusieji (3)

(n=158)

*Paaugliai (3)

(n=74)

*

*Difterija

*( 0,1 TV/ml

*71,2%

*91,6%

*84,1%

*86,8%

*64,6%

*82,4%

*

*

*( 0,016 TV/ml(4)

*97,4%

*100%

*94,4%

*99,2%

*89,9%

*98,6%

*

*Stabligė

*( 0,1 TV/ml

*94,8%

*100%

*96,2%

*100%

*95,0%

*97,3%

*

*Kokliušas

Kokliušo toksinas

Filamentinis hemagliutininas

Pertaktinas

*( 5 EL.V/ml

*

90,6%

100%

94,8%

*

81,6%

100%

99,2%

*

89,5%

100%

95,0%

*

76,8%

100%

98,1%

*

85,6%

99,4%

95,0%

*

61,3%

100%

96,0%

*

*(1)PPP. Pagal protokolą paskiepyti tiriamieji yra visi reikalavimus atitinkantys tiriamieji, kurie paskiepyti viena Boostrix revakcinacijos doze, apie kuriuos nurodytu laiku gauti imunogeniškumo bent vienam antigenui duomenys.

(2)Atsakas. Jeigu nurodytu laiku antikūnų prieš difteriją ir stabligę koncentracijos buvo ( 0,1 TV/ml, buvo laikoma, kad pasireiškė seroprotekcija, jeigu antikūnų prieš kokliušą koncentracija buvo ( 5 EL.V/ml, buvo laikoma, kad rezultatas yra serologiškai teigiamas.

(3)Sąvokos ,,suaugusieji“ ir ,,paaugliai“ nurodo paciento amžių, kuriame buvo paskiepyta pirmąją Boostrix doze.

(4)Tiriamųjų, kurių organizme atsirado antikūnų koncentracijos, susijusios su apsauga nuo ligos ((( 0,1 TV/ml, išmatavus ELISA, arba ( 0,016 TV/ml, išmatavus in vitro Vero-cell neutralizacijos mėginiu), procentinė dalis.

n = mažiausias tiriamųjų, apie kuriuos yra duomenys apie kiekvieną antigeną, skaičius.

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>