Vaistinis preparatas: VIGRANDE
Puslapis: 9


Poveikio hemodinamikai tyrimų metu 14 pacientų, sergančių sunkia šidies vainikinių arterijų liga (mažiausiai vienos vainikinės aterijos susiaurėjimas ( 70(), per burną pavartota viena 100 mg sildenafilio dozė vidutinį sistolinį ir diastolinį kraujospūdį ramybės metu sumažino atitinkamai 7( ir 6(, palyginti su pradiniu. Vidutinį sistolinį kraujospūdį plaučiuose sumažino 9(. Širdies išstumiamo kraujo tūriui sildenafilis įtakos nedarė, kraujo tėkmės susiaurėjusia vainikine arterija netrikdė.

Dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, pratimais stresuojamo tyrimo metu 144 pacientams, sergantiems erekcijos disfunkcija ir lėtine stabiliąją krūtinės angina ir reguliariai vartojantiems vaistinių preparatų nuo krūtinės anginos (išskyrus nitratus), sildenafilio, palyginti su placebo, sukeliamas laiko iki anginos ribojimas klinikai reikšmingai nesiskyrė.

Praėjus valandai po 100 mg sildenafilio dozės pavartojimo, kai kuriems pacientams Farnsworth--Munsell 100 atspalvių testu buvo nustatytas silpnas ir laikinas spalvų (mėlynos ir žalios) skyrimo skirtumas. Praėjus 2 val. po dozės pavartojimo jokio poveikio nebebuvo. Manoma, kad šio spalvų skyrimo pokyčio mechanizmas yra susijęs su FDE6, dalyvaujančia perduodant šviesą tinklainėje, slopinimu. Regos aštrumo ir jautrumo kontrastui sildenafilis neveikia. Nedidelės apimties placebu kontroliuojamo tyrimo metu pacientams, kuriems buvo dokumentuota ankstyva nuo amžiaus priklausoma dėmės degeneracija (n ( 9), viena 100 mg sildenafilio dozė reikšmingų regos tyrimų (regos aštrumo, Amsler grotelių, spalvų skyrimo stimuliuojant šviesoforo šviesa, Humphrey akipločio perimetro ir fotostreso) duomenų pokyčių nesukėlė

Sveikiems savanoriams per burną pavartota viena 100 mg sildenafilio dozė spermos judrumui ir morfologijai poveikio nedarė.

Kita informacija apie klinikinius tyrimus

Klinikinių tyrimų metu sildenafiliu buvo gydyta daugiau negu 8 000 19 – 87 metų pacientų. Tarp jų buvo šių grupių asmenų: senyvų vyrų (19,9(), sergančių hipertenzija (30,9(), sergančių cukriniu diabetu (20,3(), sergančių išemine širdies liga (5,8(), su hiperlipemija ((19,8(), su nugaros smegenų pažaida (0,6(), sergančių depresija (5,2(), po transuretrinės prostatos rezekcijos (3,7() bei po radikalios prostektomijos (3,3(). Gerai klinikiniuose tyrimuose nebuvo atstovaujami arba į juos nebuvo įjungti pacientai, kuriems buvo atlikta dubens oparecija, kuriems buvo taikyta radioterapija, kuriems buvo sunkus kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimas bei kuriems buvo tam tikras širdies ir kraujagyslių sutrikimas (žr. 4.3 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>