Vaistinis preparatas: Zulbex
Puslapis: 6


Poveikis gastrino koncentracijai serume. Klinikinių tyrimų metu pacientai buvo gydyti 10 mg ar 20 mg rabeprazolo dozėmis vieną kartą per parą iki 43 mėnesių. Per pirmąsias 28 savaites gastrino koncentracijos serume padidėjo (tai rodo skrandžio rūgšties sekrecijos sopinimą) ir nekito tęsiant gydymą. Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, paprastai gastrino koncentracijos per 12 savaites vėl tapo tokiomis, kokios buvo prieš pradedant gydymą.

Žmogaus skrandžio biopsijos mėginiai iš daugiau kaip 500 pacientų, vartojusių rabeprazolą ar palyginamąjį vaistinį preparatą ne ilgiau kaip 8 savaites, prievarčio urvo ar dugno endokrininių ląstelių histologinių, gastrito laipsnio, atrofinio gastrito dažnio, intersticinės metaplazijos ar H. pylori infekcijos paplitimo pokyčių neparodė. Ištyrus daugiau kaip 250 pacientų, kurie buvo stebėti 36 savaites taikant ilgalaikį gydymą, buvo nustatyta, kad prieš pradedant gydymą atliktų tyrimų rodmenys reikšmingai nepakito.

Kitas poveikis. Rabeprazolo natrio druskos sisteminio poveikio CNS, širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemoms iki šiol nepastebėta. Dvi savaites per burną vartojant po 20 mg vaistinio preparato per parą, poveikio pacientų skydliaukės funkcijai ar angliavandenių metabolizmui nepasireiškė ir nepakito prieskydinių liaukų hormono, kortizolio, estrogenų, testosterono, prolaktino, cholecistokinino, sekretino, gliukagono, folikulus stimuliuojančio hormono (FSH), liuteinizuojančio hormono (LH), renino, aldosterono ir somatotropinio hormono koncentracijos kraujyje.

Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad kliniškai reikšmingos rabeprazolo natrio druskos sąveikos su amoksicilinu nebūna. Taikant pradinės virškinimo trakto dalies Helicobacter pylori infekcijos išnaikinamąjį gydymą, rabeprazolas nepalankios įtakos kartu vartojamų amoksicilino ar klaritromicino koncentracijoms plazmoje neturi.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>