Vaistinis preparatas: Climara
Puslapis: 7


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Per pirmus kelis gydymo mėnesius gali pasireikšti tarpciklinis kraujavimas ar atsirasti tepių išskyrų, padidėti krūtys ar justi jų tempimą. Šie reiškiniai dažniausiai būna laikini ir toliau gydantis paprastai praeina.

Toliau pateikiamoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, užregistruotos atliekant klinikinius tyrimus ir jau pateikus vaistą į rinką. Nepageidaujamos reakcijos registruotos atliekant tris III fazės klinikinius tyrimus (n = 611 rizikos grupės moterų) ir įrašytos į lentelę tuo atveju, kai buvo laikoma, kad jos bent galimai susijusios su gydymu transdermaliai vartojamu estradioliu 50 µg per parą arba 100 µg per parą.

Nepageidaujamos reakcijos tikėtinos iš viso 76 % pacienčių. Atliekant klinikinius tyrimus, > 10 % moterų buvo vartojimo vietos reakcijos ir krūtų skausmas.

Organų sistema

*Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikiniais tyrimais

*Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos pateikus vaistą į rinką

*

*

*Dažnos (( 1/100, < 1/10)

*Nedažnos (( 1/1000, < 1/100)

*

*

*BENDRIEJI SUTRIKIMAI IR VARTOJIMO VIETOS PAŽEIDIMAI

*Skausmas

*Nuovargis, nenormalūs laboratorinių tyrimų rezultatai1, astenija1, karščiavimas1, gripo sindromas1, bendras negalavimas1

*-

*

*ŠIRDIES SUTRIKIMAI

*-

*Širdies plakimas, , hipertenzija1

*-

*

*KRAUJAGYSLIŲ SUTRIKIMAI

*

*Migrena, paviršinis flebitas1

*

*

*VIRŠKINIMO TRAKTO SUTRIKIMAI

*Meteorizmas, pykinimas

*Padidėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas, dispepsija1, viduriavimas1, tiesiosios žarnos sutrikimai1

*Pilvo skausmas, dujų kaupimasis (pilvo pūtimas), cholestazinė gelta

*

*METABOLIZMO IR MITYBOS SUTRIKIMAI

*Tinimas, svorio padidėjimas

*Hipercholesterolemija1

*-

*

*KRAUJO IR LIMFINĖS SISTEMOS SUTRIKIMAI

*-

*Purpura1

*

*

*SKELETO, RAUMENŲ IR JUNGIAMOJO AUDINIO SUTRIKIMAI

*-

*Sąnarių sutrikimai, mėšlungis

*

*

*KVĖPAVIMO SISTEMOS, KRŪTINĖS LĄSTOS IR TARPUPLAUČIO SUTRIKIMAI

*-

*Dusulys1, rinitas1

*

*

*NERVŲ SISTEMOS SUTRIKIMAI

*Depresija, galvos svaigimas, nervingumas, letargija, galvos skausmas, sustiprėjęs prakaitavimas, karščio pylimas

*Nerimas, nemiga, apatija, nuotaikos kitimas, sutrikęs gebėjimas susikaupti, parestezija, pakitęs lytinis potraukis, euforija1, drebulys1, sudirginimas1

*

*

*ODOS IR POODINIO AUDINIO SUTRIKIMAI

*Klijavimo vietos niežulys, bėrimas

*Spuogai, plikimas, odos sausumas, gerybinis krūtų navikas, krūtų padidėjimas, krūtų jautrumas, nagų pokyčiai1, odos mazgeliai1, plaukuotumas1

*Kontaktinis dermatitas, egzema, krūtų skausmas

*

*INKSTŲ IR ŠLAPIMO TAKŲ SUTRIKIMAI

*

*Padažnėjęs ir primygtinis noras šlapintis, šlapimo nelaikymas1, cistitas1, šlapimo spalvos pokyčiai1, hematurija1

*

*

*LYTINĖS SISTEMOS IR KRŪTIES SUTRIKIMAI

*Mėnesinių sutrikimas, makšties išskyros, vulvos ir makšties pokyčiai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>