Vaistinis preparatas: Convulex retard
Puslapis: 3


Pradedama gydyti skiriant 300 mg per parą, padalijus dozę į 2 dalis, po to paros dozė palengva didinama tol, kol pagerėja paciento būklė arba atsiranda nepageidaujamo poveikio požymių. Daugumai pacientų veiksmingas gydymas skiriant 500-1000 mg per parą.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas natrio valproatui arbe bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Aktyvi kepenų liga.

Nurodymai apie sunkias kepenų ligas, iš dalies susijusias su vaistinių preparatų vartojimu, tarp šeimos narių.

Kepenų porfirija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kepenų funkcija: prieš gydymą ir reguliariai per pirmuosius 6 gydymo mėnesius reikia atlikti įprastinius kepenų funkcijos tyrimus, ypač tuomet, jei yra pavojų nurodančių duomenų arba pacientas anksčiau sirgo kepenų liga; tokius pacientus turi atidžiai stebėti gydytojas (žr. 4.8 sk.).

Turi būti atlikti tokie kepenų tyrimai: nustatytas protrombino laikas, transaminazių ir (arba) bilirubino kiekis, ir (arba) fibrinogeno irimo produktai. Gydymo pradžioje gali padidėti transaminazių kiekis, tačiau dažniausiai tai praeina ir atitinka sumažintą vaistinio preparato dozę.

Pacientus, kuriems nustatyti biocheminių rodiklių pakitimai, turi pakartotinai ištirti gydytojas; kepenų funkcijos rodiklių, įskaitant protrombino laiką, tyrimus reikia kartoti, kol jie tampa normalūs. Jei pailgėjęs protrombino laikas nesikeičia, esti kitų reikšmingų sutrikimų, gydymą vaistiniu preparatu reikia užbaigti.

Pacientams, kurie buvo gydyti valproine rūgštimi arba natrio valproatu, pasitaikė kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant kepenų funkcijos sutrikimą, sukėlusį paciento mirtį. Didžiausias pavojus gresia vaikams, ypač jaunesniems nei 3 metų, sergantiems įgimtomis medžiagų apykaitos, degeneracinėmis ligomis, esant organiniams galvos smegenų pažeidimams, traukulių ir psichikos vystymosi sutrikimams. Požymiai dažniausiai atsiranda per pirmuosius 6 gydymo mėnesius, didžiausias pavojus būna 2-12 gydymo savaitę, ypač jei vartojami keli vaistiniai preparatai traukuliams slopinti. Šios grupės pacientams gydyti geriausia vartoti vieną vaistinį preparatą (monoterapiją).

Ankstyvuoju kepenų funkcijos pažeidimo laikotarpiu ligos simptomai labiau reikšmingi negu laboratoriniai tyrimai. Sunkus arba gyvybei pavojingas toksinis kepenų pažeidimas prasideda tokiais nespecifiniais simptomais, kurie dažniausiai atsiranda staiga, kaip nebekontroliuojami traukuliai, negalavimas, silpnumas, mieguistumas, patinimai, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, snūduriavimas, gelta. Šie požymiai rodo, kad vaistinio preparato reikia nedelsiant liautis vartoti. Pacientui reikia nurodyti, kad atsiradus bet kokiam iš šių požymių, apie juos reikia pranešti gydytojui, kuris galėtų reikiamai ištirti. Kadangi labai sunku nustatyti, kuris iš tyrimų gali nurodyti būklę (jei apskritai kuris nors gali nurodyti), labiau reikšmingais reikėtų laikyti tyrimus, rodančius baltymų sintezę, pvz., protrombino laiko tyrimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>