|
Temos
|
Vinblastine Teva
Vaistinis preparatas: Vinblastine Teva
Puslapis: 11 Pradėjus gydymą vinblastinu tikėtina, kad mažiausiais leukocitų kiekis kraujyje atsiras praėjus 5 – 10 parų po paskutinės vaisto vartojimo dienos. Po to leukocitų kiekis pradeda gana greitai didėti ir per kitas 7 – 14 parų sunormalėja. Palaikomojo gydymo metu vartojant mažesnes dozes problemų dėl leukopenijos paprastai nebūna. Nors gydymo vinblastinu metu trombocitų kiekis paprastai reikšmingai nesumažėja, pavieniais atvejais gali pasireikšti sunki trombocitopenija. Ji pasireiškia rečiau, negu vartojant kitų citostatikų. Pacientams, kuriems dėl anksčiau taikyto gydymo radioaktyviaisiais spinduliais ar kitais onkoliziniais vaistais yra kaulų čiulpų slopinimas, gali pasireikšti trombocitopenija (kraujo plokštelių mažiau negu 150000 mm3). Jeigu prieš vartojant vinblastino nebuvo taikyta chemoterapija ar švitinimas, mažesnis negu 150000 mm3 trombocitų kiekis būna labai retai, net jeigu vinblastinas sukelia reikšmingą leukopeniją. Trombocitopenija paprastai išnyksta per kelias paras. Vinblastino poveikis eritrocitų kiekiui ir hemoglobino koncentracijai paprastai būna nereikšmingas su sąlyga, jeigu padėties nesukomplikuoja kitoks gydymas. 5.2 Farmakokinetinės savybės Vinblastino tariamasis pasiskirstymo tūris yra didelis. Jis gali būti 27,3 l/kg. Tyrimų su žiurkėmis duomenys rodo, kad praėjus 2 val. po žymėtojo vinblastino injekcijos didžiausia radioaktyvumo koncentracija buvo nustatyta plaučiuose, kepenyse, blužnyje ir inkstuose. Didžioji dalis vinblastino (> 99 () prisijungia prie kraujo serumo baltymų. Vinblastinas yra metabolizuojamas į aktyvų deacetilvinblastiną. Greitai suleisto į veną vinkristino koncentracijos kraujo serume mažėjimas yra trifazis (kiekvienam pacientui jis gali būti labai skirtingas): labai staigus koncentracijos mažėjimas (alfa fazė, pusinės eliminacijos laikas 4 minutės); gana trumpas vidurinis periodas (beta fazė, pusinės eliminacijos laikas 1,6 val.); daug ilgesnės trukmės galutinė fazė (gama fazė, pusinės eliminacijos laikas 25 val., jo intervalas 17 – 31 val.). Kadangi daugiausia vaisto gali būti pašalinama per tulžį, sutrikus normaliam šalinimui per tulžį, gali padidėti vaistinio preparato toksinis poveikis. Pacientams injekavus žymėtojo vinblastino, 10 ( radioaktyvumo buvo pašalinta su išmatomis, 14 ( su šlapimu, o likusios radioaktyvumo dalies nebuvo galima regeneruoti. Sisteminis klirensas yra 0,74 l/kg/val. Vinblastinas silpnai prasiskverbia per kraujo-smegenų barjerą ir injekuoto į veną šio vaisto koncentracija smegenų skystyje būna mažesnė už gydomąją. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |