Vaistinis preparatas: Zemplar
Puslapis: 2


Pradėjus vartoti Zemplar kapsules ir dozės koregavimo metu reikia atidžiai stebėti kalcio koncentraciją serume. Jeigu nustatoma hiperkalcemija ar nuolat padidėjusi kalcio-fosforo junginių koncentracija virš 55 mg2/dl2 (4,4 mmol2 /l2), galima mažinti kalcio turinčių fosfatų surišėjų dozę arba visai nutraukti jų vartojimą. Kitu atveju galima mažinti Zemplar dozę ar laikinai nutraukti jo vartojimą. Nutraukus vaisto vartojimą, po to, kai kalcio ir kalcio-fosforo produktų koncentracija pasidaro normali, gydymą vėl pradėti mažesne doze.

Lėtinė Inkstų Liga (LIL), 5 stadija

Zemplar kapsules reikia vartoti tris kartus per savaitę, kas antrą parą.

Pradinė dozė

Pradinė Zemplar kapsulių dozė mikrogramais apskaičiuojama pradinę iPTH koncentraciją (pg/ml) padalinus iš 60 [(pmol/l) padalinus iš 7], didžiausia pradinė dozė gali būti 32 mikrogramai.

Dozės koregavimas

Vėliau dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į iPTH, kalcio ir fosforo koncentraciją serume. Rekomenduojama parakalcitolio kapsulių dozę koreguoti pagal žemiau pateiktą formulę:

Dozė (mikrogramais) = paskutinė nustatyta iPTH koncentracija (pg/ml)

60

arba

Dozė (mikrogramais) = paskutinė nustatyta iPTH koncentracija (pmol/l)

7

Pradėjus gydymą, koreguojant dozę ir kartu pradedant vartoti stiprių P450 3A inhibitorių, reikia atidžiai stebėti kalcio ir fosforo koncentraciją serume. Jei nustatoma padidėjusi kalcio ar Ca x P junginių koncentracija serume, ir pacientas vartoja fosfatų surišėjus, kurių sudėtyje yra kalcio, reikia mažinti pastarųjų dozę ar visai nutraukti jų vartojimą, arba pacientui pradėti skirti fosfatų surišėją, kurio sudėtyje nėra kalcio.

Jei kalcio koncentracija serume > 11,0 mg/dl (2,8 mmol/l) ar Ca x P > 70 mg2/dl2 (5,6 mmol2/l2), ar iPTH ( 150 pg/ml, dozę reikia sumažinti 2-4 mikrogramais, atsižvelgiant į tai, kokia dozė gauta paskutinę nustatytą iPTH koncentraciją padalinus iš 60 (pg/ml) [iPTH koncentraciją padalinus iš 7 (pmol/l)]. Jeigu reikia tolesnės korekcijos, parikalcitolio kapsulių dozę reikėtų sumažinti ar nutraukti jų vartojimą, kol minėti rodikliai pasidarys normalūs.

Kai iPTH koncentracija pasiekia tikslinę (150-300 pg/ml), tam, kad ji stabilizuotųsi, gali prireikti nedaug, atsižvelgiant į individualų poreikį, koreguoti dozę. Tais atvejais, kai iPTH, Ca ar P koncentracija nustatoma rečiau nei kartą per savaitę, reikia skirti mažesnę pradinę dozę ir lėčiau ją didinti.

Specialios pacientų grupės

Kepenų pažeidimas:

Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų pažeidimas, dozės koreguoti nereikia.

Nėra vartojimo patirties pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pažeidimas (žr. 5.2 skyrių).

Vaikai:

Nėra Zemplar kapsulių saugumo ir efektyvumo duomenų vaikams (žr 5.1 skyrių).

Senyvi pacientai:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>