Vaistinis preparatas: Humatrope
Puslapis: 5


Pradėti gydymą Humatrope vaikams, kurie gimė mažo ūgio pagal gestacinį amžių, ir vaikams, kurių augimas yra sulėtėjęs dėl mažo ūgio homeozinio geno trūkumo, prieš pat brendimo pradžią nerekomenduojama, nes trūksta patirties.

Gydymą nutraukus prieš pasiekiant galutinį ūgį, vaikai, kurie gimė mažo ūgio pagal gestacinį amžių, gali prarasti tam tikrą vartojant augimo hormoną priaugto ūgio dalį.

Pankreatitas vaikams

Somatropiną vartojantiems vaikams, palyginti su somatropiną vartojančiais suaugusiaisiais, gali būti didesnė pankreatito atsiradimo rizika. Vaikams, kuriems vartojant somatropiną pasireiškia pilvo skausmas, reikia įtarti pankreatitą, nors toks sutrikimas ir yra retas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Žmogaus augimo hormonas gali sukelti atsparumą insulinui, todėl būtina stebėti, ar pacientui neatsiranda gliukozės netoleravimo požymių.

Jeigu būtina taikyti pakeičiamąjį gydymą gliukokortikoidais, reikia atidžiai stebėti gliukokortikoidų dozavimą ir pacientų drausmingumą, kad būtų išvengta antinksčių nepakankamumo ar augimą skatinančio poveikio slopinimo. Somatropinu gydomiems pacientams gali išryškėti anksčiau nediagnozuoto antrinio antinksčių funkcijos nepakankamumo požymiai ir prireikti pakeičiamojo gydymo gliukokortikoidais.

Moterims, kurioms taikomas pakeičiamasis gydymas geriamaisiais estrogenais, gydymo tikslui pasiekti gali prireikti didesnės augimo hormono dozės (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Gyvūnų reprodukcijos tyrimai su Humatrope neatlikti. Ar nėštumo metu vartojamas Humatrope gali pakenkti vaisiui bei paveikti vaisingumą, nežinoma. Humatrope nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Humatrope tyrimų su žindyvėmis neatlikta. Ar šio vaistinio preparato prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Daugelis vaistinių preparatų prasiskverbia į motinos pieną, todėl žindyvėms Humatrope skiriamas labai atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Humatrope gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau esančioje lentelėje išvardytas nepageidaujamas poveikis ir jo dažnis remiasi klinikinių tyrimų ir stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką duomenimis.

Imuninės sistemos sutrikimai

Padidėjęs jautrumas tirpikliui (metakrezolis/glicerolis) (1 %10 %).

*

*

Endokrininiai sutrikimai

Hipotirozė (1 %10 %).

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Ginekomastija (< 0,01 % vaikams ir paaugliams, 0,1 %1 % suaugusiesiems).

*

*

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Lengva hiperglikemija (1 % vaikams ir paaugliams, 1 %10 % suaugusiesiems).

Atsparumas insulinui.

*

*

Nervų sistemos sutrikimai

Gerybinė intrakranijinė hipertenzija (0,01 %0,1 %).

Galvos skausmas (> 10 % suaugusiesiems).

Nemiga (< 0,01 % vaikams ir paaugliams, 1 %10 % suaugusiesiems).

Parestezija (0,01 %0,1 % vaikams ir paaugliams, 1 %10 % suaugusiesiems).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>