Vaistinis preparatas: Humatrope
Puslapis: 6


Riešo kanalo tunelinis sindromas (1 %10 % suaugusiesiems).

*

*

Kraujagyslių sutrikimai

Hipertenzija (< 0,0 1% vaikams ir paaugliams, 1 %10 % suaugusiesiems).

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dusulys (1 %10 % suaugusiesiems).

Miego apnėja (1 %10 % suaugusiesiems).

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Lokalus raumenų skausmas (mialgija) (1 %10 % suaugusiesiems, 0,01 %0,1 % vaikams ir paaugliams).

Sąnarių skausmas ir sutrikimas (artralgija) (> 10 % suaugusiesiems).

*

*

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Silpnumas (0,1 %1 %).

Skausmas injekcijos vietoje (reakcija) (1 %10 %).

Edema (lokali ir generalizuota) (1 %10 % vaikams ir paaugliams, 10 % suaugusiesiems).

*

*

Tyrimai

Gliukozurija (< 0,01 % vaikams ir paaugliams, 0,010,1 % suaugusiesiems).

*

*

Vaikai ir paaugliai

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 2 % pacientų, kuriems trūksta augimo hormono, atsiranda antikūnių prieš augimo hormoną. Tiriant Turner sindromu sergančius pacientus, vartojusius didesnes vaistinio preparato dozes, iki 8 % tirtųjų nustatyta antikūnių prieš augimo hormoną. Šių antikūnių geba jungtis yra maža, todėl augimo greičio jie neigiamai neveikė. Visus pacientus, kuriems nėra atsako į gydymą, būtina tirti dėl antikūnų prieš augimo hormoną.

Gydymo pradžioje pasireiškė lengva laikina edema.

Mažai daliai vaikų, gydytų augimo hormonu, diagnozuota leukemija. Tačiau nenustatyta, kad ji būtų dažnesnė augimo hormonu gydytiems asmenims, kuriems nebuvo jautrinamųjų veiksnių.

Pasitaikė gerybinės intrakranijinės hipertenzijos atvejų.

Suaugę pacientai

Pacientams, kuriems augimo hormono trūkumas išryškėjo suaugus, edema, raumenų skausmas, sąnarių skausmas bei pažeidimas atsiranda gydymo pradžioje ir būna laikini.

Augimo hormonu gydytiems suaugusiesiems, kuriems šio hormono trūkumas diagnozuotas vaikystėje, nepageidaujamas poveikis pasireiškė rečiau nei tiems, kuriems augimo hormono pradėjo trūkti suaugus.

4.9 Perdozavimas

Ūminis perdozavimas iš pradžių gali sukelti hipoglikemiją, paskui hiperglikemiją. Dėl ilgalaikio perdozavimo gali atsirasti akromegalijos, susijusios su padidėjusiu žmogaus augimo hormono poveikiu, požymių ir simptomų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – somatropinas ir somatropino agonistai, ATC kodas – H01A C01

Somatropinas yra rekombinacinės DNR kilmės polipeptidinis hormonas. Jį sudaro 191 aminorūgšties liekanos, jo molekulinė masė – 22 125 daltonai. Vaistinio preparato amino rūgščių seka yra identiška žmogaus posmegeninės liaukos augimo hormonui. Vaistinį preparatą sintetina Escherichia coli padermė, modifikuota pridėjus žmogaus augimo hormono geną.

Humatrope biologinis poveikis yra toks pat kaip ir žmogaus posmegeninės liaukos augimo hormono.

Ryškiausias Humatrope poveikis yra ilgųjų kaulų augimo zonų stimuliavimas. Be to, jis skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto susilaikymą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>