Vaistinis preparatas: Alendronic acid Accord
Puslapis: 7


Pradinio veiksmingumo tyrimų metu vidutinis kaulų mineralų tankis (KMT) trečiaisiais metais, palyginti su placebu, padidėjo 10 mg per parą alendrono rūgšties gavusiųjų grupėje: stuburo – 8,8 %, šlaunikaulio kaklo – 5,9 %, šlaunikaulio gūbrio – 7,8 %. Be to, gerokai padidėjo viso kūno KMT. Palyginti su placebu, tarp vartojusiųjų alendrono rūgštį 48 % sumažėjo pacientų, patyrusių vieną ar daugiau stuburo slankstelių lūžių. Pratęsus šiuos tyrimus dvejais metais, toliau didėjo stuburo ir šlaunikaulio gūbrio KMT, o šlaunikaulio kaklo KMT išliko toks pat.

FIT sudaro du placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai: trejų metų trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo 2027 pacientai, patyrę mažiausiai vieną bazinį stuburo slankstelio(kompresinį) lūžį, ir ketverių metų trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo 4432 turintys mažesnę kaulų masę, bet nepatyrę bazinio stuburo lūžio pacientai, iš kurių 37 % sirgo osteoporoze, nustatyta jaunoms suaugusioms moterims remiantis pradiniu šlaunikaulio kaklo KMT, kuris mažiausiai pagal 2,5 standartines deviacijas buvo mažesnis už vidutinį jaunų suaugusių moterų KMT. Abiejų FIT tyrimų metu dalyvavusiems osteoporoze sergantiems pacientams alendrono rūgštis sumažino lūžių dažnį: ( 1 stuburo slankstelių lūžių iki 48 %, dauginių stuburo slankstelių lūžių iki 87 %, (1 skausmingų stuburo slankstelių lūžių iki 45 %, bet kokių skausmingų stuburo lūžių iki 31 % ir šlaunikaulių lūžių iki 54 %.

Apskritai šie rezultatai rodo pastovų alendrono rūgšties poveikį, mažinantį su didžiausiu sergamumu susijusių osteoporozinių lūžių, įskaitant stuburo ir šlaunikaulių, dažnį.

Alendrono rūgšties vartojimas kartu su estrogenų(arba pakaitine hormonų) terapija (PHT)

Atliekant dvejų metų trukmės klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo osteoporoze sergančios, postmenopauzę patiriančios moterys, kurioms pašalinta gimda, buvo įvertintas gydymo alendrono rūgšties 10 mg tablete vieną kartą per parą ir konjuguoto estrogeno(0,625 mg per parą), vartojant po vieną ar kartu, poveikis KMT. Antraisiais metais juosmeninės dalies stuburo slankstelių KMT pokytis nuo pradinio lygmens buvo gerokai didesnis (8,3 %) vartojant kartu abu vaistinius preparatus, negu vartojant atskirai estrogeną arba alendrono rūgšties tabletę (abu po 6,0 %).

Atliekant vienerių metų trukmės klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo osteoporoze sergančios, pomenopauzinio laikotarpio moterys, vartojančios alendrono rūgštį vienodomis dozėmis (mažiausiai vienerius metus) kartu su PHT (vien tik estrogenas arba estrogenas ir progestinas), buvo įvertintas poveikis KMT. Kartu vartojant alendrono rūgšties 10 mg tabletę vieną kartą per parą kartu su PHT, pirmaisias metais gerokai padidėjo juosmeninės stuburo dalies slankstelių KMT (3,7 %), negu vartojant vien tik PHT (1,1 %). Šių tyrimų metu kombinuota terapija pastebimai padidino arba palankiai veikė viso šlaunikaulio, šlaunikaulio kaklo ir gūbrio KMT, palyginti su vien tik PHT. Poveikio viso kūno KMT nepastebėta.

Vyrų osteoporozės gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>