Vaistinis preparatas: Rosuvastatin-ratiopharm
Puslapis: 2


Iš pradžių rekomenduojama gerti 5 mg arba 10 mg 1 kartą per parą, jei pacientas statinų anksčiau nevartojo, arba jei šiuo vaistu keičiamas kitas 3-hidroksi-3-metilglutaril kofermento A (HMG KoA) reduktazės inhibitorius. Parenkant pradinę dozę, reikia atsižvelgti į konkretaus paciento cholesterolio koncentraciją plazmoje, širdies ir kraujagyslių komplikacijų pavojų bei galimų nepageidaujamų reakcijų pavojų (žiūrėti toliau). Prireikus po 4 savaičių dozę galima didinti (žr. 5.1 skyrių). Kai paros dozė yra 40 mg, nepageidaujamų reakcijų pasireiškia dažniau negu kai ji mažesnė (žr. 4.8 skyrių), todėl dozės didinimas iki maksimalios 40 mg svarstytinas tik pacientams, kuriems yra sunki hipercholesterolemija su didele širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų rizika (ypač šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams), kuriems 20 mg dozėmis vartojamas Rosuvastatin-ratiopharm reikiamo poveikio nesukelia, ir kuriems bus atliekami įprasti tyrimai (žr. 4.4 skyrių). Pacientui, pradedančiam vartoti 40 mg paros dozę, rekomenduojamas specialisto stebėjimas.

Kardiovaskulinių reiškinių profilaktika

Kardiovaskulinių reiškinių rizikos mažinimo tyrimo metu vartota 20 mg paros dozė (žr. 5.1 skyrių).

Vartojimas vaikams

Saugumo ir efektyvumo tyrimai nebuvo atlikti su vaikais. Vaisto vartojimo vaikams patirtis apsiriboja nedideliu (8 metų ir vyresnių) vaikų, kuriems yra homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija, skaičiumi. Todėl Rosuvastatin-ratiopharm 10 mg (20 mg) nerekomenduojama vartoti pediatrijoje.

Vartojimas senyviems pacientams

Vyresniems kaip 70 metų pacientams rekomenduojama 5 mg pradinė dozė (žr. 4.4 skyrių). Jokio kitokio dozės koregavimo dėl amžiaus nereikia.

Dozavimas pacientams su inkstų nepakankamumu

Pacientams, sergantiems lengvo ar vidutinio laipsnio inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia. Sergantiems vidutinio laipsnio inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 60 ml/min.) rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg. 40 mg dozė yra kontraindikuotina pacientams, sergantiems vidutinio laipsnio inkstų nepakankamumu. Sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems pacientams negalima vartoti jokios Rosuvastatin-ratiopharm dozės (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).

Dozavimas esant kepenų funkcijos sutrikimui

Kai Child-Pugh balai 7 arba mažiau, sisteminės rozuvastatino ekspozicijos padidėjimo nenustatyta. Tačiau ji padidėja pacientams, kurių Child-Pugh balai yra 8 ar 9 (žr. 5.2 skyrių). Tokiems pacientams gali būti tikslinga ištirti inkstų funkciją (žr. 4.4 skyrių). Rozuvastatino vartojimo, kai Child-Pugh balai didesni kaip 9, patirties nėra. Pacientams, sergantiems aktyviomis kepenų ligomis, Rosuvastatin-ratiopharm vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Rasė

Azijiečiams nustatyta didesnė rozuvastatino sisteminė ekspozicija (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Kilusiems iš Azijos pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg. 40 mg dozė šiems pacientams yra kontraindikuotina.

Pacientams, kuriems nustatyta miopatijos rizikos veiksnių

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>