Vaistinis preparatas: Roxardio
Puslapis: 2


Iš pradžių rekomenduojama gerti 5 mg arba 10 mg kartą per parą (ne tik pacientams, kurie statinų anksčiau nevartojo, bet ir pacientams, kurie šio vaisto pradeda vartoti vietoj kito HMG KoA reduktazės inhibitorius). Parenkant pradinę dozę, reikia atsižvelgti į cholesterolio kiekį konkretaus paciento kraujo plazmoje, būsimą kardiovaskulinę riziką ir galimą nepageidaujamų reakcijų riziką (žr. toliau). Prireikus dozę padidinti galima po 4 savaičių (žr. 5.1 skyrių). Atsižvelgiant į pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas padažnėjimą vartojant 40 mg paros dozę, palyginti su mažesnių dozių vartojimu (žr. 4.8 skyrių), galutinis koregavimas iki didžiausios 40 mg dozės svarstytinas tik pacientams, kuriems yra sunki hipercholesterolemija ir didelė kardiovaskulinių komplikacijų rizika (ypač tokiems, kuriems yra šeiminė hipercholesterolemija), jeigu gydymas 20 mg doze reikiamo poveikio nesukėlė ir pacientams, kuriems toliau bus taikomas įprastinis stebėjimas (žr. 4.4 skyrių). Pradėjus vartoti 40 mg dozę rekomenduojama specialisto priežiūra.

Kardiovaskulinių reiškinių prevencija

Kardiovaskulinių reiškinių rizikos mažinimo tyrimo metu buvo vartota 20 mg paros dozė (žr. 5.1 skyrių).

Vaikų populiacija

Vaikų gydymą šiuo vaistu turėtų skirti tik specialistai.

Vaikai ir 10 – 17 metų paaugliai (berniukai, kuriems yra II arba didesnė lytinio brendimo stadija pagal Tanerį, ir mergaitės, kurioms po pirmųjų mėnesinių praėjo mažiausia 1metai).

Vaikams ir paaugliams, kuriems yra hipercholesterolemija, įprastinė pradinė paros dozė yra 5 mg. Įprastinis dozės diapazonas yra 5 – 20 mg, ji geriama kartą per parą. Vaikams ir paaugliams titravimas turi būti atliekamas pagal konkretaus paciento reakciją ir toleravimą, kaip rekomenduota vaikų ir paauglių gydymo rekomendacijose (žr. 4.4 skyrių).

Prieš pradedant gydymą rozuvastatinu vaikams ir paaugliams reikia skirti įprastinę cholesterolio kiekį kraujyje mažinančią dietą, kurios jie turi laikytis ir gydymo rozuvastatinu metu. Didesnių negu 20 mg dozių saugumas ir veiksmingumas šios populiacijos pacientams netirtas.

40 mg tabletė yra netinkama vartoti vaikams ir paaugliams .

Jaunesni kaip 10 metų amžiaus vaikai

Patirtis jaunesniems kaip 10 metų amžiaus vaikams yra nedidelė dėl mažo 8 – 10 metų amžiaus vaikų, kuriems yra homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija, skaičiaus, todėl Roxardio vartoti jaunesniems kaip 10 metų amžiaus vaikams nerekomenduojama.

Vartojimas senyviems pacientams

Vyresnių kaip 70 metų pacientų gydymą rekomenduojama pradėti 5 mg doze (žr. 4.4 skyrių). Joks kitoks su amžiumi susijęs dozės koregavimas nereikalingas.

Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>