Vaistinis preparatas: Tacni
Puslapis: 9


Pranešama, kad pacientams, gydomiems takrolimuzu, pasireiškė užpakalinės praeinančiosios encefalopatijos sindromas (UPES). Jei takrolimuzu gydomiems pacientams atsiranda simptomų, būdingų UPES, pvz.: galvos skausmas, psichikos pokyčiai, traukuliai, regėjimo sutrikimas reikia atlikti radiologinį tyrimą (pvz., MRT). Diagnozavus UPES, reikia tinkamai kontroliuoti kraujospūdį ir traukulius bei nedelsiant nutraukti sisteminį takrolimuzo vartojimą. Jeigu taikomos tinkamos gydymo priemonės, dauguma pacientų visiškai pasveiksta.

Specialių grupių pacientai

Ne kaukaziečių (ne europidų) rasės asmenų ir pacientų, kuriems padidėjusi imunologinių sutrikimų rizika (pvz., kartotinės transplantacijos, į panelę reaguojančių antikūnų nustatymas [angl. PRA]), gydymo patirtis yra ribota.

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, dozę gali prireikti mažinti (žr. 4.2 skyrių).

Tacni sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sisteminiu būdu vartojamas takrolimuzas metabolizuojamas veikiant kepenų fermentui CYP3A4. Be to, yra įrodymų, kad metabolizmas veikiant CYP3A4 vyksta ir virškinamajame trakte – žarnų sienelėje. Kartu su takrolimuzu vartojamos medžiagos, slopinančios arba aktyvinančios CYP3A4, gali veikti takrolimuzo metabolizmą, didinti ar mažinti jo koncentraciją kraujyje. Tais atvejais, kai kartu su takrolimuzu vartojama vaistinių preparatų, galinčių pakeisti CYP3A4 metabolizmą arba kitaip turėti įtakos takrolimuzo koncentracijai kraujyje, patariama kontroliuoti takrolimuzo koncentraciją kraujyje ir atitinkamai koreguoti jo dozę, kad būtų galima palaikyti panašią ekspoziciją (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).

CYP3A4 inhibitoriai, galintys didinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje

Kliniškai nustatyta, kad takrolimuzo koncentraciją kraujyje didina toliau išvardyti preparatai: stipri sąveika nustatyta su tokiais priešgrybeliniais preparatais kaip ketokonazolas, flukonazolas, itrakonazolas ir vorikonazolas, makrolidų grupės antibiotiku eritromicinu arba ŽIV proteazių inhibitoriais (pvz., ritonaviru). Kartu vartojant šiuos preparatus, beveik visiems pacientams gali prireikti mažinti takrolimuzo dozę.

Farmakokinetikos tyrimų duomenys rodo, kad takrolimuzo koncentracija kraujyje daugiausia didėja dėl to, kad padidėja išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas dėl slopinamo metabolizmo virškinimo trakte. Įtaka kepenų klirensui yra mažesnė.

Silpnesnė sąveika stebėta su klotrimazolu, klaritromicinu, josamicinu, nifedipinu, nikardipinu, diltiazemu, verapamiliu, danazolu, etinilestradioliu, omeprazolu ir nefazodonu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>