Vaistinis preparatas: ZYVOXID
Puslapis: 10


Buvo gauta pranešimų apie regos nervo neuropatiją, kai kuriais atvejais progresuojančią iki apakimo, tarp pacientų, gydytų ZYVOXID. Daugumoje atvejų šie pacientai vartojo vaistus ilgiau nei rekomenduojamas ilgiausias 28 dienų laikotarpis (žr. 4.4 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: angioedema, pūsliniai odos sutrikimai, pvz., Stevens-Johnson sindromas.

4.9 Perdozavimas

Specifinio antidoto nėra.

Pranešimų apie perdozavimą nėra. Tačiau, žemiau pateikiama informacija gali būti naudinga perdozavus vaisto.

Reikia taikyti palaikomąjį gydymą tuo pat metu užtikrinant glomerulų filtraciją. Per 3 val. hemodializės pašalinama maždaug 30 % linezolido. Tačiau ar linezolidas gali būti pašalintas peritoninės dializės ir hemoperfuzijos būdu nenustatyta. Tam tikrą dviejų svarbiausių linezolido metabolitų kiekį taip pat galima pašalinti hemodializės būdu.

Žiurkėms, kurios gavo 3000 mg/kg/per dieną linezolido toksiškumas pasireiškė sumažėjusiu aktyvumu ir ataksija, o šunys, kurie gėrė 2000 mg/kg/per dieną vėmė ir pasireiškė tremoras.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antibakterinis preparatas.

ATC kodas: J 01 XX 08.

Bendrosios savybės

Linezolidas yra sintetinis antibakterinis preparatas, priklausantis naujai antibiotikų grupei - oksazolidinonams. In vitro preparatas veikia aerobines Gram teigiamas bakterijas ir anaerobinius mikroorganizmus. Linezolidas unikaliu būdu pasirinktinai slopina bakterijų baltymų sintezę. Preparatas specifiniu būdu jungiasi prie bakterijos ribosomos (50S subvieneto 23S) ir neleidžia susidaryti 70S inicijavimo kompleksui, kuris yra pagrindinė transliacijos proceso sudedamoji dalis.

In vitro linezolido postantibiotinis efektas (PAE) Staphylococcus aureus yra maždaug 2 val. Atlikus tyrimus su gyvūnais in vivo PAE Staphylococcus aureus ir Streptococcus pneumoniae yra 3,6 val. ir 3,9 val. atitinkamai. Tyrimų su gyvūnais metu pagrindinis farmakodinaminis efektyvumo rodiklis buvo laikas, per kurį linezolido kiekis kraujo plazmoje viršijo mažiausią slopinamąją koncentraciją (MSK) infekuotame organizme.

Ribos

Mažiausios slopinamosios koncentracijos (MSK) ribos, kurias nustatė Europos komitetas, skirtas jautrumo antibiotikams tyrimams (EUCAST): stafilokokai ir enterokokai laikomi jautriais, kai MSK ? 4 mg/l, atspariais, kai > 4 mg/l; streptokokai (įskaitant S. pneumoniae) laikomi jautriais, kai MSK ? 2 mg/l, atspariais, kai > 4 mg/l.

Jautrumas

Mikroorganizmų atsparumas gali priklausyti nuo gyvenimo vietos, laiko, būdingo pasirinktai padermei, ir vietinių ypatumų, ypač kai gydomos sunkios infekcinės ligos. Žemiau lentelėje pateikiami svarbiausi mikroorganizmai, kurie sukelia infekcines ligas.

Mikroorganizmo pavadinimas

*

*Jautrūs mikroorganizmai

Gram teigiami aerobai

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium*

Staphylococcus aureus*

Koaguliazei neigiami stafilokokai

Streptococcus agalactiae*

Streptococcus pneumoniae*

Streptococcus pyogenes*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>