Vaistinis preparatas: BUPIVACAINE-GRINDEKS
Puslapis: 3


Gauta pranešimų apie pasireiškusius širdies sustojimo ir mirties atvejus, bupivakaino vartojant epiduralinei nejautrai ar periferinių nervų blokadai sukelti. Kai kuriais atvejais gaivinimo priemonės buvo neveiksmingos, nepaisant akivaizdžiai pakankamo pasiruošimo ir tinkamų veiksmų taikymo. Kaip ir visi lokalaus poveikio anestetikai, bupivakainas gali sukelti toksinį poveikį centrinei nervų ir širdies bei kraujagyslių sistemoms, jei jo vartojant lokaliai nejautrai, susidaro didelė vaisto koncentracija kraujyje. Tai ypač svarbu tais atvejais, kai vaisto netyčia sušvirkščiama į kraujagyslę. Pasireiškė skilvelių aritmijos, skilvelių virpėjimo, staigaus kolapso ir mirties atvejų, kurie buvo susiję su didele bupivakaino koncentracija sisteminėje kraujotakoje.

Anestezijos procedūros turi būti visada atliekamos tinkamai įrengtose patalpose, kuriose yra pacientų būklės stebėjimui ir reanimacijai būtinos įrangos bei vaistų.

Prieš atliekant bet kurio nervo blokadą, reikia kateterizuoti periferinę veną, pvz., pradėti intraveninę infuziją. Gydytojui reikia imtis reikiamų atsargumo priemonių, kad išvengtų vaisto švirkštimo į kraujagyslę (žr. 4.2 skyrių). Gydytojas privalo turėti pakankamos ir tinkamos patirties atlikti numatytą procedūrą, taip pat turi žinoti nepageidaujamo poveikio, sisteminio toksinio poveikio ir kitų komplikacijų diagnozės nustatymo bei gydymo principus (žr. 4.9 skyrių).

Stambiųjų periferinių nervų blokadai sukelti gali reikėti skirti didelį lokalaus poveikio anestetiko tūrį tose srityse, kurios yra gausiai vaskuliarizuotos, dažnai arti stambiųjų kraujagyslių, t.y. kur padidėjęs vaisto sušvirkštimo į kraujagyslę ir (arba) jo absorbcijos į sisteminę kraujotaką pavojus. Dėl to gali susidaryti didelė vaisto koncentracija plazmoje.

Pacientus, kurių bendra būklė yra sunki dėl senyvo amžiaus ar kitų sunkinančių veiksnių, pavyzdžiui, dėl ryškaus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimo, reikia prižiūrėti ypatingai atidžiai, nepaisant to, kad regioninė nejautra šių pacientų operaciniam gydymui gali būti optimalus pasirinkimas.

Pacientus reikia iš anksto informuoti apie specifinius pavojus, susijusius su anksčiau minėtomis ligomis ar būklėmis, ir įsitikinti, kad jie gydytojui pasakė visus savo nusiskundimus.

Pacientus, kuriems yra dalinė ar visiška širdies laidžiosios sistemos blokada, reikia ypatingai atidžiai prižiūrėti, kadangi lokalaus poveikio anestetikai gali slopinti miokardo laidumą. III klasės antiaritminiais vaistais gydomų pacientų būklę reikia atidžiai stebėti ir monitoruoti jų elektrokardiogramą (EKG), kadangi bupivakaino poveikis širdžiai gali būti adityvus. Bupivakaino negalima vartoti nejautrai sukelti pacientams, kuriems yra hipovolemija; prieš anestezijos procedūrą būtina koreguoti organizmo skysčių kiekį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>