|
Temos
|
Doxorubicin Accord
Vaistinis preparatas: Doxorubicin Accord
Puslapis: 8 Pranešta ir apie spindulinio gydymo sukeltą toksinį poveikį (miokardo, gleivinės, odos ir kepenų). Pacientus, kuriems anksčiau taikytas, šiuo metu arba bus taikomas spindulinis gydymas, gydyti reikia atsargiai. Tokiems pacientams yra labai didelė lokalių spinduliavimo lauko reakcijų rizika (atkartojimo reiškiniai) vartojant doksorubicino hidrochloridą. Nustatyta su tuo susijusių sunkių, kartais mirtinų toksinio poveikio kepenims (kepenų pažaidos) atvejų. Anksčiau taikytas tarpuplaučio spindulinis gydymas didina doksorubicino toksinį poveikį širdžiai. Tokiu atveju ypač negalima viršyti 400 mg/m² kūno paviršiaus ploto kaupiamosios dozės. Vaisingumo sutrikimas Doksorubicinas gali sukelti genotoksinį poveikį. Doksorubicino vartojimo metu gali sutrikti vaisingumas. Moterims doksorubicinas gali sukelti amenorėją. Nors nutraukus gydymą ovuliacija ir menstruacijos atsinaujina, gali pasireikšti priešlaikinė menopauzė. Moterims negalima pastoti gydymo metu ir paskui bent 6 mėnesius po gydymo. Doksorubicinas sukelia mutageninį poveikį ir gali sukelti chromosomų pažaidą žmogaus spermatozoiduose. Gali pasireikšti ilgalaikė oligospermija ar azoospermija. Vis dėlto kartais spermatozoidų kiekis vėl tampa normalus. Tam gali prireikti kelių metų po gydymo pabaigos. Doksorubicinu gydomi vyrai turi naudoti veiksmingas kontraceptines priemones. Be to, jiems rekomenduojama neapvaisinti gydymo metu ir paskui bent 6 mėnesius po gydymo pabaigos bei prieš gydymą kreiptis dėl spermos užšaldymo (ar konservavimo), nes dėl gydymo doksorubicinu gali pasireikšti negrįžtamas vaisingumo sutrikimas. Antinavikinis gydymas Doksorubicinas gali sustiprinti kitų antinavikinių vaistinių preparatų toksinį poveikį. Nustatytas ciklofosfamido sukelto hemoraginio cistito pasunkėjimas ir 6-merkaptopurino toksinio poveikio kepenims sustiprėjimas. Vartojant doksorubiciną, kaip ir kitokius citotoksinius vaistinius preparatus, kartais pasireiškė tromboflebitas ir tromboemboliniai reiškiniai, įskaitant plaučių emboliją (kartais mirtiną) (žr. 4.8 skyrių). Vakcinos Šio vaistinio preparato paprastai nerekomenduojama vartoti kartu su gyvomis susilpnintomis vakcinomis. Reikia vengti kontakto su asmenimis, kurie neseniai paskiepyti vakcina nuo poliomielito. Kita Sisteminis doksorubicino klirensas iš nutukusių pacientų organizmo sulėtėja (t. y. > 130 % idealaus kūno svorio) (žr. 4.2 skyrių). Dėl intensyvaus purinų katabolizmo, kuris susijęs su vaistinio preparato sukeltu greitu naviko ląstelių suirimu (naviko lizės sindromas), doksorubicinas gali paskatinti hiperurikemiją (žr. 4.8 skyrių). Pradėjus gydymą, būtina ištirti šlapimo rūgšties, kalio, kalcio fosfato ir kreatinino koncentracijas kraujyje. Skysčių vartojimas, šlapimo šarminimas ir profilaktika alopurinoliu gali neleisti pasireikšti hiperurikemijai ir sumažinti galimas naviko lizės sindromo komplikacijas. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |