Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Hospira
Puslapis: 4


Jeigu prasideda mukozitas arba stomatitas, tiek susijęs, tiek nesusijęs su neutropenija, kito gydymo ciklo negalima pradėti tol, kol mukozitas ar stomatitas netaps 1-ojo laipsnio arba dar lengvesnis ir (arba) neutrofilų kiekis netaps( 1,5 x 109/l.

Gydant oksaliplatinos ir 5-fluorouracilo deriniu (kartu ir folino rūgštimi arba be jos), reikia įprastu būdu keisti 5-fluorouracilo dozę, atsižvelgiant į jo toksinį poveikį.

Jei prasideda 4-ojo laipsnio viduriavimas, 3-4 laipsnio neutropenija (neutrofilų yra ( 1 x 109/l) ar 3-4 laipsnio trombocitopenija (trombocitų yra ( 50 x 109/l), reikia mažinti ne tik 5-fluorouracilo, bet ir oksaliplatinos dozę: pastarojo preparato lašinti ne 85 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, bet 65 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (metastaziniam vėžiui gydyti) arba 75 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (pagalbinei terapijai).

Jei dėl neaiškių priežasčių atsiranda kvėpavimo sistemos pažaidos simptomų, pvz., sausas kosulys, dusulys, karkalų ar rentgenu nustatomi plaučių infiltratai, toliau gydyti oksaliplatina negalima tol, kol kitais plaučių tyrimais nebus patvirtinta, kad nėra intersticinės plaučių ligos (žr. 4.8 skyrių).

Jeigu nuo normos nukrypsta kepenų funkcijos tyrimų duomenys arba pasireiškia vartų venos hipertenzija, aiškiai nepriklausanti nuo metastazių kepenyse, galima įtarti labai retai pasireiškiantį vaisto sukeliamą kepenų kraujotakos sutrikimą.

Apie nėščių moterų gydymą šiuo vaistiniu preparatu informacijos pateikta 4.6 skyriuje.

Ikiklinikinių tyrimų metu oksaliplatina darė genotoksinį poveikį todėl šiuo vaistu gydomiems vyrams gydymo metu ir maždaug 6 mėnesius po jo patariama moters neapvaisinti. Be to, jiems rekomenduojama prieš gydymą kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi oksaliplatina gali sukelti nevaisingumą visam laikui.

Moterims gydymo oksaliplatina metu pastoti negalima, todėl būtina naudotis veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis (žr. 4.6 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Pacientams, kuriems prieš pat 5-fluorouracilo injekciją buvo sulašinta viena 85 mg/m2 kūno paviršiaus ploto oksaliplatinos dozė, 5-fluorouracilo ekspozicijos organizme pokyčių nepastebėta.

Tyrimų in vitro duomenimis, eritromicinas, salicilatai, granisetronas, paklitakselis bei natrio valproatas pastebimai oksaliplatinos junginiuose su baltymais nepakeičia.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Apie oksaliplatinos saugumą gydant nėščias moteris informacijos iki šiol nėra. Tyrimų metu oksaliplatina darė toksinį poveikį gyvūnų dauginimosi funkcijai, todėl nėščiųjų bei kontraceptinėmis priemonėmis nesinaudojančių vaisingo amžiaus moterų oksaliplatina gydyti nerekomenduojama, nebent tik tinkamai pacientę informavus apie galimą riziką vaisiui ir gavus jos sutikimą.

Gydymo metu moterims ir vyrams būtina naudotis tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis. Po gydymo moterims jomis dar reikia naudotis 4 mėnesius., vyrams ( 6 mėnesius.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>