Vaistinis preparatas: Irinotecan Vipharm
Puslapis: 5


Jei prasideda ūminis cholinerginis sindromas (apibrėžiamas kaip ankstyvasis viduriavimas ir įvairūs kiti simptomai, pvz., prakaitavimas, pilvo spazmai, ašarojimas, vyzdžių susiaurėjimas ir seilėtekis), turi būti vartojamas atropino sulfatas (0,25 mg po oda), jeigu nėra klinikinių kontraindikacijų (žr. 4.8 skyrių). Reikia atkreipti dėmesį į pacientus, sergančius astma.

Pacientams, sergantiems ūminiu ir sunkiu cholinerginiu sindromu, kartu su kitomis Irinotecan Vipharm dozėmis rekomenduojama profilaktiškai vartoti atropino sulfatą.

Kvėpavimo sutrikimai

Intersticinė plaučių liga, pasireiškianti kaip plaučių infiltratai, gydymo irinotekanui metu nėra dažna. Intersticinė plaučių liga gali būti mirtina. Rizikos faktoriai, galimai susiję su intersticinės plaučių ligos vystymusi, yra pneumotoksinių vaistų vartojimas, spindulinis gydymas ir kolonijas stimuliuojantys faktoriai (KSF). Pacientai, kuriems nustatyti rizikos faktoriai, turi būti atidžiai stebimi dėl kvėpavimo sutrikimų prieš gydymą irinotekanu ir jo metu.

Senyvi pacientai

Kadangi senyvų pacientų biologinės funkcijos, ypač kepenų veikla, dažniau būna susilpnėjusios, šiai populiacijai Irinotecan Vipharm dozę parinkti reikia atsargiai (žr. 4.2 skyrių).

Pacientai su žarnų obstrukcija

Pacientai negali būti gydomi Irinotecan Vipharm, kol žarnų obstrukcija nebus išgydyta (žr. 4.3 skyrių).

Pacientai, kurių inkstų veikla yra sutrikusi

Šios populiacijos tyrimai nebuvo atlikti. (Žr. 4.2 skyrių).

Kita informacija

Irinotecan Vipharm yra sorbitolio.

Pacientai, turintys retų paveldimų problemų dėl fruktozės netoleravimo neturi vartoti šio preparato. Inkstų nepakankamumo, mažo kraujospūdžio ar kraujotakos nepakankamumo atvejai pacientams, kuriems buvo dehidracijos, susijusios su viduriavimu ir (arba) vėmimu epizodų, arba sepsis nėra dažni. Gydymo metu ir mažiausiai tris mėnesius po jo būtina naudoti kontracepcijos priemones (žr. 4.6 skyrių).

Irinotekano vartojimas kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz., ketokonazolu) arba induktoriais (pvz., rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, Paprastąja jonažole) gali pakeisti irinotekano metabolizmą, todėl jo reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tarp irinotekano ir neuromuskulinių blokatorių negalima atmesti. Kadangi Irinotecan Vipharm pasižymi anticholinesteraziniu poveikiu, todėl vaistai, pasižymintys anticholinesteraziniu poveikiu, gali pailginti suksametonio blokuojantį poveikį, o nedepoliarizuojančių vaistų neuromuskulinė blokada gali būti veikiama priešingai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>