Vaistinis preparatas: Irinotecan Vipharm
Puslapis: 6


Kai kurie tyrimai parodė, kad kartu vartojant CYP3A indukuojančius antikonvulsinius vaistus (pvz., karbamazepiną, fenobarbitalį ar fenitoiną) sumažėja irinotekano, SN-38 ir SN-38 gliukuronido poveikis, sumažėja farmokodinaminis poveikis. Tokių antikonvulsinių vaistų poveikį atspindi SN-38 ir SN-38G AUC sumažėjimas 50 % ar daugiau. Be indukuojamų citochromo P450 3A fermentų, irinotekano poveikiui ir jo metabolitams gali turėti įtakos didesnė gliukuronidacija ir didesnė tulžies ekskrecija.

Tyrimas parodė, kad irinotekano vartojimas kartu su ketokonazolu lėmė APC (aminopentano rūgšties derivatas) AUC sumažėjimą 87 % ir SN-38 AUC augimą 109 %, lyginant su atvejais, kai irinotekanas buvo vartojamas vienas.

Reikia atkreipti dėmesį į pacientus, kurie kartu vartoja vaistus, apie kuriuos žinoma, kad slopina (pvz., ketokonazolas) arba stimuliuoja (pvz., rifampicinas, karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas) vaistų metabolizmą per citochromo P450 3A4 sistemą. Irinotekaną vartojant karu su šios metabolinės sistemos inhibitoriumi ar induktoriumi, gali pakisti irinotekano metabolizmas, todėl to reikia vengti (žr. 4.4 skyrių).

Nedidelio farmakokinetinio tyrimo (n=5), kuriame irinotekano 350 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozės buvo vartojamos kartu su Paprastąją jonažole (Hypericum perforatum) 900 mg, metu 42 % sumažėjo aktyvaus irinotekano metabolito SN-38 koncentracija plazmoje.

Paprastoji jonažolė sumažina SN-38 koncentraciją plazmoje. Dėl to Paprastosios jonažolės negalima vartoti su irinotekanui (žr. 4.3 skyrių).

Kartu vartojant 5-fluorouracilo ir folino rūgšties kombinaciją, irinotekano farmakokinetika nekinta.

Nėra įrodymų, kad irinotekano saugumo profiliui turėtų įtakos cetuksimabas (arba atvirkščiai).

Vieno tyrimo metu irinotekano koncentracija tik irinotekaną/5FU/FR vartojusių pacientų kraujyje buvo panaši į tų, kurie kartu vartojo bevacizumabą. Aktyvaus irinotekano metabolito SN-38 koncentracija buvo analizuojama pacientų grupės poaibyje (maždaug 30 gydomų pacientų grupėje). SN-38 koncentracija buvo vidutiniškai 33 % didesnė tų pacientų, kurie vartojo irinotekaną/5FU/FR kartu su bevacizumabu, lyginant su pacientais, kurie vartojo tik irinotekaną/5FU/FR. Dėl didelio pacientų kitimo grupėje ir riboto tiriamųjų skaičiaus, neaišku, ar stebėtas SN-38 lygio padidėjimas įvyko dėl bevacizumabo. Buvo pastebėtas nedidelis nepageidaujamų viduriavimo ir leukopenijos reiškinių pagausėjimas. Buvo pranešta apie daugiau irinotekano dozės sumažinimo atvejų pacientams, vartojantiems irinotekaną/5FU/FR kartu su bevacizumabu.

Pacientams, kuriems išsivystė stiprus viduriavimas, leukopenija ar neutropenija, kartu vartojant bevacizumabą ir irinotekaną, irinotekano dozę reikia keisti, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Informacijos apie nėščių moterų irinotekano vartojimą nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>