Vaistinis preparatas: Alenotop
Puslapis: 3


Prieš pradedant gydymą alendronatu, reikia koreguoti hipokalcemiją (žr. 4.3 skyrių). Prieš pradedant gydymą alendronatu, reikia tinkamai gydyti ir kitus mineralinių medžiagų apykaitos sutrikimus (pvz.: D vitamino stoką, hipoparatirozę). Reikia tirti alendronatu gydomų pacienčių, kurioms yra minėtų sutrikimų, kalcio koncentraciją serume ir stebėti, ar neatsiranda hipokalcemijos simptomų.

Dėl palankaus alendronato poveikio didėjant mineralų kiekiui kauluose, serume gali sumažėti kalcio ir fosfatų koncentracija. Tokie pokyčiai dažniausiai būna nežymūs ir simptomų nesukelia. Visgi retais atvejais atsirado hipokalcemijos simptomų, kurie kartais buvo sunkūs ir dažnai pasireikšdavo pacientėms, kurioms buvo predisponuojančių būklių (pvz.: hipoparatirozė, D vitamino stoka, kalcio malabsorbcija). Taigi labai svarbu užtikrinti, kad pacientės, gydomos gliukokortikoidais, vartotų pakankamai kalcio ir D vitamino.

Alenotop 70 mg tabletėse yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Žandikaulio nekrozė dažniausiai susijusi su danties šalinimu ir/ar lokalia infekcija, įskaitant osteomielitą, pastebėta pacientėms, gydomoms nuo vėžio schemomis, į kurias įeina į veną vartojami bisfosfonatai.. Dauguma šių pacienčių kartu vartojo chemoterapinių vaistų ir kortikosteroidų. Be to, žandikaulio nekrozės atvejų pastebėta osteoporoze sergantiems pacientėms, kurios vartojo geriamųjų bisfosfonatų.

Prieš gydymą bisfosfonatais pacientėms, kurioms yra su žandikaulio nekroze susijusių rizikos faktorių (pvz., vėžys, chemoterapija, radioterapija, gydymas kortikosteroidais, nepakankama burnos higiena, periodonto ligos, rūkymas), būtina apsvarstyti galimybę patikrinti dantų būklę ir atlikti odontologinių ligų profilaktikos procedūras.

Gydymo metu šiems pacientams reikia vengti, jei įmanoma, invazinių dantų gydymo procedūrų. Jeigu bisfosfonatais gydomai pacientei atsirado žandikaulio nekrozė, chirurginė dantų operacija šį pažeidimą gali pasunkinti. Ar pacientėms, kurioms būtina atlikti dantų procedūras, bisfosfonatų vartojimo nutraukimas sumažina žandikaulio nekrozės riziką, nežinoma, nes nėra informacijos.

Klinikinius sprendimus gydantis gydytojas turėtų priimti atskirai kiekvienam pacientui, remdamasis individualiu gydymo planu, pagrįstu naudos ir rizikos santykio įvertinimu

Pacientėms, vartojančioms bisfosfonatų, pastebėta kaulų, sąnarių ir/ar raumenų skausmo atvejų. Po to, kai vaistas pateko į rinką, šie simptomai retai būdavo sunkūs ir/ar jie sukeldavo neįgalumą (žr. 4.8 skyrių). Simptomų atsiradimo laikas labai įvairus: pradėjus gydymą, jų atsirasdavo po paros ar po kelių mėnesių. Nutraukus gydymą, daugumai pacienčių simptomai palengvėjo. Atnaujinus gydymą tuo pačiu vaistiniu preparatu ar kitu bisfosfonatu, daliai pacienčių simptomai pasikartojo.

Netipiški įtampos lūžiai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>