Vaistinis preparatas: Cladronate
Puslapis: 3


Prieš pradedant gydyti Cladronate, reikia koreguoti hipokalcemiją. Kitokius kaulų medžiagų apykaitos bei mineralų apykaitos sutrikimus (pvz., prieskydinių liaukų funkcijos sutrikimą, vitamino D hipovitaminozę) reikia gydyti pradėjus gydymą Cladronate.

Vėžiu sergantiems pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas, įskaitant iš pradžių į veną leidžiamus bifosfonatus, stebėta žandikaulio osteonekrozė, paprastai susijusi su danties ištraukimu ir (arba) lokalia infekcija (įskaitant osteomielitą). Daugelis tokių pacientų buvo gydomi ir chemoterapija bei kortikosteroidais. Žandikaulio osteonekrozė stebėta ir osteoporoze sergantiems pacientams, gydomiems geriamaisiais bisfosfonatais.

Prieš pradedant gydyti bifosfonatais, pacientams, turintiems rizikos veiksnių (pvz., vėžys, chemoterapija, radioterapija, kortikosteroidai, menka burnos higiena), reikia ištirti dantis ir skirti tinkamą profilaktinį jų gydymą.

Gydymo metu tokie pacientai turi vengti, jeigu įmanoma, invazinių dantų procedūrų. Pacientams, kuriems gydymo bifosfonatais metu pasireiškė žandikaulio osteonekrozė, chirurginė dantų operacija ją gali pasunkinti. Kas liečia pacientus, kuriems būtina dantų procedūra, tai duomenų, rodančių, kad gydymo bifosonatais nutraukimas mažina žandikaulio osteonekrozės riziką, nėra. Klinikiniu gydančio gydytojo sprendimu, kiekvieno paciento gydymo planas turi būti paremtas individualiu naudos ir rizikos įvertinimu.

Preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas ( Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Formalių sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingos sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nenustatyta.

Natrio rizedronatu osteoporozę gydant III fazės klinikinių tyrimų metu, acetilsalicilo rūgšties arba nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo vartojo atitinkamai 33% ir 45% pacientų.

Jeigu manoma, kad būtina, Cladronate galima vartoti kartu su estrogenais.

Kartu vartojami preparatai, kurių sudėtyje yra polivalentinių katijonų (pvz., kalcio, magnio, geležies ar aliuminio), trukdo Cladronate absorbciją (žr. 4.4 skyrių).

Natrio rizedronatas organizme nemetabolizuojamas, citochromo P 450 fermentų neindukuoja, prie baltymų jo prisijungia mažai.

4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie natrio rizedronato vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Cladronate nėštumo metu vartoti negalima.

Žindymas

Su gyvūnais atlikti tyrimai rodo, kad mažas natrio rizedronato kiekis patenka į motinos pieną. Žindyvėms Cladronate vartoti draudžiama.

Vaisingumas

Ar Cladronate daro poveikį vaisingumui, nežinoma.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>