Vaistinis preparatas: NANOCOLL
Puslapis: 3


Prieš skiriant radiofarmacinio preparato žindančiai moteriai, reikėtų išsiaiškinti ar negalima pagrįstai atidėti šio tyrimo, kol baigsis žindymo laikotarpis; šiuo atveju skiriant preparato, būtina parinkti optimaliausią radiofarmacinį preparatą, įvertinant jo išsiskyrimą su pienu. Jei nuspręsta vartoti šio radiofarmacinio preparato, išsiskyręs pienas nutraukiamas prieš injekciją, o pienas gautas po injekcijos nevartojamas.

Žindymą krūtimi galima tęsti po injekcijos praėjus 13 val.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Nepageidaujamas poveikis

Kiekvieną kartą prieš atliekant procedūrą ir paveikiant pacientą jonizuojančia spinduliuote, reikia įvertinti gaunamos naudos ir jonizuojančios spinduliuotės sukeliamos žalos pacientui santykį. Skiriamos pacientui apšvitos dozė turi būti kiek galima mažesnė, tuo pačiu ji turi suteikti didžiausią diagnostinę naudą.

Jonizuojančios spinduliuotės poveikis siejamas su galimu navikinių bei paveldimų ligų išsivystymu. Šuo metu esantys duomenys liudija, jog tokie nepageidaujami poveikiai gali pasireikšti labai retai, nes radionuklidinių tyrimų metu naudojamos mažos jonizuojančios spinduliuotės dozės.

Daugumoje diagnostinių procedūrų, kurių metu vartojami radionuklidai, jonizuojančios spinduliuotės dozė (EDE) yra mažesnė nei 20 mSv. Kai kuriais atvejais gali būti skiriamos ir didesnės dozės.

Retais atvejais, švirkščiant vaistinio preparato pakartotinai ar ypatingai retai - po vienkartinės injekcijos, gali pasitaikyti padidėjusio jautrumo ir vietinės alerginės reakcijos. Jokių subjektyvių simptomų ar objektyvių požymių vartojant šio vaistinio preparato pacientams nustatyta nebuvo.

Kartais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant labai retą gyvybei pavojingą anafilaksiją.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus jonizuojančios spinduliuotės, vartojant 99mTc albumino nanokoloido, nėra jokių praktinių priemonių kaip sumažinti pacientui tenkančią dozę, nes vaistinis preparatas yra blogai šalinamas su šlapimu ir išmatomis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Technecis (99mTc), dalelės ir koloidai, ATC kodas – V09DB01

Vartojant 99mTc albumino nanokoloido diagnostikos procedūroms reikiamomis cheminėmis koncentracijomis ir aktyvumais, preparatas nesukelia jokio farmakodinaminio poveikio.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Atlikus intraveninę injekciją kepenų, blužnies, o taip pat kaulų čiulpų retikulioendotelinės ląstelės dalyvauja kraujo klirenso procese. Nedidelė 99mTc radioaktyvumo dalis pro inkstus yra išskiriama su šlapimu.

Didžiausia koncentracija kepenyse ir blužnyje yra pasiekiama maždaug po 30 min., o kaulų čiulpuose – jau po 6 min.

Proteolizinis koloido ardymas prasideda iš karto, kai tik preparatas susitelkia retikulioendotelinėje sistemoje. Jo apykaitos produktai išskiriami pro inkstus į šlapimo pūslę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>