Vaistinis preparatas: Ropivacaine Torrex
Puslapis: 7


Procentinė pacientų, kuriems gali atsirasti nepageidaujamų reakcijų, dalis skiriasi ir priklauso nuo ropivakaino vartojimo būdo. Ropivakaino sukeliamų sisteminių bei lokalių nepageidaujamų reakcijų paprastai atsiranda perdozavus, įvykus greitai absorbcijai ar preparato netyčia sušvirkštus į kraujagyslę. Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos pykinimas ir hipotenzija apskritai labai dažnai pasireiškia anestezijos bei operacijos metu, todėl neįmanoma atskirti, ar jas sukėlė klinikinė būklė, veiklioji medžiaga ar blokada.

Lentelė, kurioje pateiktos nepageidaujamos reakcijos

Sutrikimų suskirstymas pagal nepageidaujamų reakcijų atsiradimo dažnumą: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki ?1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki ?1/1 000), labai reti (?1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Organų sistemų klasė

*Dažnumas

*Nepageidaujami sutrikimai

*

*Psichikos sutrikimai

*Nedažni

*Nerimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažni

*Parestezija, galvos svaigimas, galvos skausmas

*

*

*Nedažni

*Toksinio poveikio CNS simptomai (traukuliai, grand mal traukuliai, priepuoliai, alpulys, apyburnio parestezija, liežuvio aptirpimas, hiperakuzija, spengimas ausyse, regos sutrikimas, dizartrija, raumenų trūkčiojimas, tremoras)*, hipoestezija

*

*Širdies sutrikimai

*Dažni

*Bradikardija, tachikardija

*

*

*Reti

*Širdies veiklos nutrūkimas, širdies ritmo sutrikimas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Labai dažni

*Hipotenzija

*

*

*Dažni

*Hipertenzija

*

*

*Nedažni

*Sinkopė

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Nedažni

*Dispnėja

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Labai dažni

*Pykinimas

*

*

*Dažni

*Vėmimas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Dažni

*Šlapimo susilaikymas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Dažni

*Temperatūros padidėjimas, sąstingis, nugaros skausmas

*

*

*Nedažni

*Hipotermija

*

*

*Reti

*Alerginės reakcijos (anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema ir dilgėlinė)

*

** Tokių simptomų paprastai atsiranda po netyčinės injekcijos į kraujagyslę, perdozavus ar pasireiškus greitai absorbcijai (žr. 4.9 skyrių).

Su preparatų klase susijusios nepageidaujamos reakcijos

Neurologinės komplikacijos

Buvo su regionine anestezija susijusių (nuo vartoto lokalaus poveikio anestetiko nepriklausomų) neuropatijos bei nugaros smegenų disfunkcijos (pvz., priekinės nugaros smegenų arterijos sindromo, arachnoidito, arklio uodegos sindromo (cauda equina) atvejų, galinčių sukelti nepraeinančių pasekmių.

Visiška spinalinė blokada

Jei į povoratinklinį tarpą netyčia sušvirkščiama epidurinė dozė, gali atsirasti visiška spinalinė blokada.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Ūminis sisteminis toksinis poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>