Vaistinis preparatas: Irinotecan medac
Puslapis: 5


Profilaktinis antiemetikų skyrimas rekomenduojamas prieš kiekvieną irinotekano skyrimą. Dažnai gauta pranešimų apie pykinimą ir vėmimą. Pacientus, kuriems pasireiškia vėmimas kartu su vėlyvu viduriavimu, reikia kuo greičiau hospitalizuoti gydymui.

Ūmus cholinerginis sindromas

Jeigu pasireiškia ūminis cholinerginis sindromas (apibrėžtas kaip ankstyvas viduriavimas ir įvairūs kiti simptomai, pvz., prakaitavimas, pilvo spazmai, ašarojimas, miozė ir padidėjęs seilėtekis), jeigu kliniškai nedraudžiama vartoti (žr. 4.8 skyrių), turi būti skiriamas atropino sulfatas (0,25 mg po oda). Atsargumo reikia laikytis gydant ligonius, sergančius astma. Pacientams, kuriems pasireiškė ūminis ir sunkus cholinerginis sindromas, atropino sulfato vartojimas profilaktiškai rekomenduojamas kartu su tęsiamomis irinotekano dozėmis.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai

Intersticinė plaučių liga, pasireiškianti plaučių infiltratais, yra nedažna gydymo irinotekanu metu. Intersticinė plaučių liga gali baigtis mirtimi. Rizikos veiksniai, greičiausiai siejami su intersticinės plaučių ligos išsivystymu, yra plaučiams toksiškų vaistų, spindulinės terapijos ir kolonijas stimuliuojančių faktorių vartojimas. Turintys rizikos veiksnių pacientai prieš gydymą irinotekanu ir jo metu turi būti atidžiai stebimi, ar neatsirado kvėpavimo sistemos simptomų.

Senyvi pacientai

Dėl didesnio biologinių funkcijų, ypač kepenų funkcijos senyviems pacientams susilpnėjimo dažnio šiai populiacijai irinotekano dozę pasirinkti reikia atsargiai (žr. 4.2 skyrių).

Pacientai, sergantys žarnų obstrukcija

Pacientų negalima gydyti irinotekanu tol, kol bus išgydyta žarnų obstrukcija (žr. 4.3 skyrių).

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Tyrimų, kuriuose dalyvautų šios populiacijos pacientai, atlikta nebuvo (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Kitų grupių ligoniai

Kadangi šio vaistinio preparato sudėtyje yra sorbitolio, šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

Buvo stebėta nedažnų inkstų nepakankamumo, hipotenzijos ir kraujotakos sutrikimo atvejų pacientams, kuriems pasireiškė trumpalaikė dehidracija, siejama su viduriavimu ir (arba) vėmimu arba sepsiu.

Gydymo metu ir paskui bent 3 mėnesius baigus gydymą reikia naudoti kontraceptines priemones (žr. 4.6 skyrių).

Irinotekaną vartojant kartu su stipriu citochromo P450 3A4 (CYP3A4) inhibitoriumi (pvz., ketokonazolu) arba induktoriumi (pvz., rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, paprastąja jonažole) gali pasikeisti irinotekano metabolizmas, todėl to reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>