Vaistinis preparatas: Protamine sulphate LEO Pharma
Puslapis: 2


Protamino sulfatas tik iš dalies pajėgus neutralizuoti mažos molekulinės masės heparino anti-Xa aktyvumą; neutralizacijos veiksmingumas nepadidės, jei bus duodamos didesnės protamino sulfato dozės negu rekomenduojama.

Nevisiškos neutralizacijos pavojus, pavartojus tik vieną protamino sulfato injekciją esti tuomet, kai neutralizuojamas po oda sušvirkštas mažos molekulinės masės heparinas. Absorbcijos fazė iš injekcijos vietos sukels tokį poveikį, lyg į kraujotaką būtų patekęs papildomas mažos molekulinės masės heparino kiekis (vadinamasis „depo poveikis“). Tokiais atvejais gali prireikti protamino sulfato skirti pakartotinai arba naudoti pastovią, lėtą infuziją į veną. Nustatant protamino sulfato dozę, kuri reikalinga atsižvelgiant į laiką, praėjusį nuo paskutinės mažos molekulinės masės heparino dozės sušvirkštimo, reikia taip pat prisiminti (įvertinti) mažos molekulinės masės heparino pusinės eliminacijos laiką.

Dirbtinės kraujo apytakos procedūros

Protamino sulfato dozę rekomenduojama parinkti atsižvelgiant į kraujo krešėjimo rodiklius: aktyvintą dalinį tromboplastino laiką (ADTL), aktyvintą krešėjimo laiką (AKL), anti Xa arba apskaičiuoti pagal protamino neutralizacijos mėginį. Paprastai krešumo rodikliai nustatomi po 5-15min. po protamino sulfato sušvirkštimo. Paprastai, kiekvienam 100 TV heparino į veną sušvirkščiama 0,1-0,2 ml (1-2 mg) protamino sulfato LEO Pharma.

Vartojimo patirties naujagimiams ir vaikams nėra.

Nėra duomenų apie protamino sulfato vartojimą gydyti pacientams , sergantiems inkstų nepakankamumu, kepenų ligomis; taip pat nėra duomenų apie vartojimą senyviems pacientams gydyti.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas protamino sulfatui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Protamino sulfato vartojimas gali sukelti anafilaksinę reakciją, todėl visada turi būti paruoštos priemonės gaivinimui ir šoko gydymui.

Sušvirkštus protamino sulfato, ypač pernelyg greitai, gali stipriai sumažėti kraujospūdis.

Pacientai, kurie nurodo anamnezėje alergiją žuvų produktams, buvo gydyti protamino insulinu, protamino sulfatu ar protamino chloridu, nevaisingiems vyrams ir vyrams po vazektomijos (sterilizacijos) gali būti padidėjusio jautrumo reakcija (įskaitant anafilaksinę reakciją) protamino sulfatui, todėl turi būti atidžiai stebima jų būklė.

Didelės dozės gali prailginti krešumo laiką, nes protamino sulfatas pasižymi antikoaguliaciniu aktyvumu.

Nepaisant adekvataus heparino slopinimo protamino sulfatu, retai pasitaiko grįžtamasis antikoaguliacinis poveikis, pasireiškiantis kraujavimu. Tai dažniau įvyksta taikant dirbtinę kraujo apytaką atliekant kardiovaskulines operacijas, praėjus nuo 18 minučių iki 30 valandų po protamino sulfato sušvirkštimo.

Pacientams, kuriems dėl ilgalaikių procedūrų protamino sulfato švirkščiama kartotinai, privaloma kontroliuoti krešumo rodiklius, nes protamino sulfatas gali sustiprinti trombocitopeniją, kuri susidarė dėl dirbtinės kraujotakos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>