Vaistinis preparatas: CLOPIDOGREL GSK
Puslapis: 5


Protonų siurblio inhibitorių gebėjimas slopinti CYP2C19 yra skirtingas, vis dėlto klinikiniai tyrimai rodo, kad klopidogrelis gali sąveikauti su visais šios grupės vaistiniais preparatais. Dėl to protonų siurblio inhibitorių vartoti kartu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina. Duomenų, kurie rodytų, kad kiti vaistiniai preparatai, kuri mažina skrandžio rūgštingumą, pavyzdžiui, H2 blokatoriai arba antacidiniai preparatai, veiktų klopidogrelio antitrombocitinį veikimą, nėra.

Atlikta daug kitų klinikinių klopidogrelio vartojimo kartu su kitais vaistiniais preparatais tyrimų, siekiant išsiaiškinti galimą farmakodinaminę ir farmakokinetinę sąveiką. Klopidogrelį vartojant kartu su atenololiu ar nifedipinu arba kartu su atenololiu ir nifedipinu, kliniškai reikšmingos farmakodinaminės sąveikos nepastebėta. Be to, kartu vartojami fenobarbitalis, cimetidinas ar estrogenas neturėjo reikšmingos įtakos klopidogrelio farmakodinaminiam veikimui.

Klopidogrelis nekeitė kartu vartojamų digoksino ar teofilino farmakokinetikos. Antacidiniai preparatai nekeičia klopidogrelio absorbcijos apimties.

Tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis rodo, kad klopidogrelio karboksilo rūgšties metabolitas gali slopinti citochromo P450 2C9 aktyvumą. Dėl to gali padidėti vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami citochromo P450 2C9 sistemoje (pvz.: fenitoino, tolbutamido, NVNU) koncentracijos plazmoje. CAPRIE tyrimo duomenys rodo, kad fenitoiną ir tolbutamidą galima saugiai vartoti kartu su klopidogreliu.

Be anksčiau pateiktos informacijos apie specifinių vaistinių preparatų sąveiką, klopidogrelio sąveikos su kai kuriais vaistiniais preparatais, kurie dažniausiai skiriami arterijų trombozei gydyti, tyrimų neatlikta. Vis dėlto pacientai, kurie dalyvavo klinikiniuose klopidogrelio tyrimuose, kartu vartojo įvairių vaistinių preparatų, įskaitant diuretikus, beta adrenoreceptorių blokatorius, AKF inhibitorius, kalcio kanalų blokatoriais, cholesterolio koncentraciją mažinančius vaistinius preparatus, vainikines kraujagysles plečiančius vaistinius preparatus, vaistinius preparatu nuo cukrinio diabeto (įskaitant insuliną), vaistinius preparatu nuo epilepsijos ir glikoproteino IIb/IIIa antagonistus, ir jiems kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos nepasireiškė.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių tyrimų duomenų apie klopidogrelio vartojimą nėštumo metu nėra, taigi dėl atsargumo klopidogrelio nėštumo metu geriau nevartoti.

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių).

Nežinoma, ar klopidogrelio išsiskiria į motinos pieną. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad klopidogrelio prasiskverbia į patelių pieną.

Dėl atsargumo, vartojant klopidogrelį, žindymą reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>