Vaistinis preparatas: Puri-Nethol
Puslapis: 5


Puri-Nethol įtaka žmogaus vaisingumui nėra pakankamai ištirta, tačiau aprašyta atvejų, kai sėkmingai susilaukė vaikų pacientai, kurie vaikystėje ar jaunystėje buvo gydyti šiuo preparatu. Sergančiam ūmine leukemija jaunam vyrui, kuris vartojo 150 mg 6-merkaptopurino paros dozę ir 80 mg prednizono paros dozę, išsivystė laikina sunki oligospermija. Nutraukus chemoterapiją, šio vyro spermatozoidų kiekis normalizavosi ir jis tapo sveiko vaiko tėvu.

Nėštumas

Nustatyta, kad žymi dalis 6-merkaptopurino ir jo metabolitų prasiskverbia per placentą ir patenka į amnijono skystį bei iš motinos organizmo į vaisiaus organizmą.

Reikėtų vengti Puri-Nethol vartoti nėštumo laikotarpiu, ypač per pirmuosius tris mėnesius. Kiekvienu atveju reikia atsižvelgti į laukiamą naudą motinai ir galimą pavojų vaisiui.

Kaip ir vartojant kitų citotoksinių chemoterapinių preparatų, jei vienas iš partnerių vartoja Puri-Nethol, reikia imtis veiksmingų kontraceptinių priemonių.

Žindymas

6- merkaptopurinas buvo aptiktas pacienčių piene, kai jos po inkstų transplantacijos buvo gydomos imunosupresantais (azatioprinu, 6-merkaptopurino pirmtaku), todėl moterims, vartojančioms Puri-Nethol, kūdikio žindyti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra jokių duomenų, kad 6-merkaptopurinas darytų kokį nors poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vaistinio preparato farmakologinės savybės neleidžia nuspėti, kokio nors nepageidaujamo poveikio tokiai veiklai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis klasifikuojamas taip: labai dažni (1/10), dažni (1/100 ir <1/10), nedažni (1/1000 ir <1/100), reti (1/10 000 ir <1/1000), labai reti (<1/10 000).

Gerybinis, piktybinis ir nenustatytos rūšies navikas (įskaitant cistas ir polipus)

Labai reti: antrinė leukemija ir mielodisplazija; kepenų ir blužnies T-ląstelių limfoma, pasireiškusi pacientams, sergantiems uždegiminėmis žarnų ligomis (nepatvirtinta indikacija), kai kartu buvo vartojami anti-TNF vaistai (tumoro nekrozės faktoriaus inhibitoriais) (žr. 4.4 skyrių).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai dažni: kaulų čiulpų supresija, leukopenija ir trombocitopenija.

Pagrindinis šalutinis reiškinys gydant 6-merkaptopurinu yra kaulų čiulpų supresija ir su ja susijusi leukopenija ir trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas su tokiais reiškiniais:

Reti: artralgija, odos išbėrimas, karščiavimas.

Labai reti: veido edema.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: anoreksija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas, pankreatitas uždegimine storosios žarnos liga sergančių pacientų grupėje  (vartojant ne pagal indikacijas).

Reti: burnos išopėjimas, pankreatitas (naudojant pagal indikacijas).

Labai reti: žarnyno išopėjimas.

Kepenų, tulžies ir latakų sutrikimai

Dažni: biliarinė stazė, hepatotoksiškumas.

Reti: kepenų nekrozė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>