Vaistinis preparatas: Visannette
Puslapis: 7


*PykinimasPilvo skausmasDujų susikaupimasPilvo tempimasVėmimas

*ViduriavimasVidurių užkietėjimasPilvo diskomfortasVirškinimo trakto uždegimasGingivitas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Paprastieji spuogaiAlopecija

*Sausa odaHiperhidrozėNiežulys Hirsutizmas Onychoclasis Pleiskanos Dermatitas Nenormalus plaukų augimasJautrumo šviesai reakcijos pigmentacijos sutrikimas

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Nugaros skausmas

*Kaulų skausmasRaumenų spazmaiGalūnių skausmasGalūnių sunkumas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Šlapimo takų infekcija

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Diskomfortas krūtyseKiaušidžių cistaVeido ir kaklo paraudimas

Kraujavimas iš gimdos ar makšties, įskaitant tepimą

*Makšties kandidozėVulvovaginalinis sausumasIšskyros iš lytinių organųDubens skausmasAtrofinis vulvovaginitasKrūties augliai

Fibrocistinė krūties ligaKrūties sukietėjimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Asteninės būklėsIrzlumas

*Edema

*

*

4.9 Perdozavimas

Ūmaus toksinio poveikio tyrimai, atlikti su dienogestu, nerodo ūmaus nepageidaujamo poveikio rizikos netyčia pavartojus kelias paros terapines dozes. Specifinio priešnuodžio nėra. Vartojant 20–30 mg dienogesto kasdien (nuo 10 iki 15 kartų didesnė dozė negu Visannette) 24 savaites, vartojimas buvo labai gerai toleruojamas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – progestogenai, ATC kodas – G03D

Dienogestas yra noretisterono derivatas be androgeninio, bet greičiau su antiandrogeniniu veikimu, atitinkančiu maždaug vieną trečiąją ciproterono acetato. Dienogestas jungiasi su žmogaus gimdos progesterono receptoriumi tik 10% santykinio progesterono afiniškumu. Nepaisant žemo progesterono receptoriaus afiniškumo, dienogestas turi stiprų progestogeninį poveikį in vivo. Reikšmingo androgeninio, mineralkortikoidinio ar gliukokortikoidinio dienogesto poveikio in vivo nenustatyta.

Dienogestas veikia endometriozę, mažindamas endogeninio estradiolio gamybą ir taip slopindamas trofinį estradiolio poveikį eutopinei ir ektopinei gimdos gleivinei. Nuolat vartojamas dienogestas lemia hipoestrogeninį, hipergestageninį endokrininį balansą, kuris sukelia pradinį endometrinio audinio atsiskyrimą, po kurio vyksta endometro židinių atrofija.

Duomenys apie veiksmingumą:

Visannette pranašumas palyginus su placebu nustatytas 3 mėnesių trukmės tyrime, kuriame dalyvavo 198 pacientės, sergančios endometrioze. Endometriozės sukeltas dubens skausmas matuotas pagal vizualinę analoginę skalę (0–100 mm). Po 3 mėnesių trukmės gydymo Visannette nustatytas statistiškai reikšmingas skirtumas, palyginus su placebu (( = 12,3 mm; 95% PI: 6,4–18,1; p < 0,0001), ir kliniškai reikšmingas skausmo sumažėjimas, palyginus su pradiniu (bendras sumažėjimas = 27,4 mm±22,9).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>