Vaistinis preparatas: Somatuline Autogel
Puslapis: 4


*Pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis, pilvo pūtimas, diskomfortas pilve, dispepsija

*Pakitusi išmatų spalva

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Alopecija, hipotrichozė

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Hipoglikemija

*Cukrinis diabetas, hiperglikemija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Veido ir kaklo paraudimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Nuovargis, reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, gumbai, sukietėjimai, mazgeliai, niežėjimas)

*Astenija

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*cholelitiazė

*Tulžies latakų dilatacija

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*Nemiga

*

*

Duomenys apie vaisto saugumą po registracijos:

Vartojant vaistą po registracijos, jokios kitos aktualios informacijos apie jo saugumą, išskyrus pavienius pranešimus apie pankreatitą, negauta.

4.9 Perdozavimas

Vaisto perdozavus, tinka simptominis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – somatotropino išskyrimą slopinantys hormonai, ATC kodas – H01CB03.

Lanreotidas yra oktapeptidas, natūralaus somatostatino analogas. Lanreotidas, kaip ir somatostatinas, slopina įvairias endokrinines, neuroendokrinines, egzokrinines ir parakrinines funkcijas. Jis labai gerai jungiasi su žmogaus somatostatino receptoriais (SSTR) 2 bei 5 ir blogiau su žmogaus SSTR 1,3 ir 4. Manoma, kad poveikis žmogaus SSTR 2 bei 5 yra pirminis AH slopinimo mechanizmas.

Lanreotidas, kaip ir somatostatinas, veikia slopindamas egzokrininę sekreciją. Jis slopina pagrindinę motilino (skrandžio sekreciją slopinančio peptido) ir kasos polipeptido sekreciją, bet nedaro didesnio poveikio sekretino ar gastrino išskyrimui. Lanreotidas gerokai sumažina maisto sukeltą kraujo priplūdimą į viršutinę pasaito arteriją ir vartų veną, prostaglandino E1 skatinamą vandens, natrio, kalio ir chloridų sekreciją tuščiojoje žarnoje. Jei akromegalija sergantis pacientas ilgai gydomas lanreotidu, sumažėja prolaktino kiekis.

Lanreotidas yra neabejotinai daug aktyvesnis nei natūralus somatostatinas, ir jam būdinga daug ilgesnė poveikio trukmė.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Į sveikų savanorių veną suleidus lanreotido, ekstravaskulinis jo pasiskirstymas buvo nedidelis. Kai koncentracija pusiausvyrinė, jo pasiskirstymo tūris buvo 16.1 l. Bendras klirensas buvo 23.7 l/val., pusinis galutinės eliminacijos laikas – 1.14 val., vidutinis buvimo serume laikas – 0,68 val.

Ekskrecijos vertinimo tyrimuose mažiau negu 5 proc. lanreotido išsiskyrė su šlapimu ir mažiau negu 0,5 proc. rasta nepakitusio išmatose, tai liudija apie tam tikro preparato kiekio pasišalinimą su tulžimi.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>