Vaistinis preparatas: Spiriva
Puslapis: 7


Randomizuotais, placebo kontroliuojamais klinikiniais tyrimais , kuriuose dalyvavo 105 LOPL sergantys ligoniai, nustatyta, jog bronchus plečiantis tiotropio bromido poveikis trunka 24 valandas nepriklausomai nuo to, ar jo inhaliuojama ryte, ar vakare.

Ilgalaikio (6 mėnesių, vienerių metų) gydymo tiotropio bromidu įtaka sveikatai buvo tokia: vaistinis preparatas gerokai palengvino dispnėją (remiamasi trumpalaikės dispnėjos indeksu), palengvėjimas išsilaikė visą tyrimo laikotarpį.

Dispnėjos palengvėjimo įtaka fizinių pratimų toleravimui nustatinėta dviejuose randomizuotuose dvigubai akluose placebo kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 433 vidutinio sunkumo arba sunkia LOPL sergantys ligoniai. Šio tyrimo metu 6 savaičių gydymas Spiriva ženkliai pagerino simptomų ribojamą pratimų ištvermės laiką dviračio ergometrijos 75( didžiausio pajėgumo metu 19,7( (tyrimo A metu: Spiriva vartojusių pacientų šis laikas buvo 640 sek, vartojusių placebo ( 535 sek, palyginti su buvusiais prieš gydymą, 492 sek) arba 28,3( (tyrimo B metu: Spiriva vartojusių pacientų šis laikas buvo 741 sek, vartojusių placebo ( 577 sek, palyginti su buvusiais prieš gydymą, 537 sek).

Randomizuoto, dvigubai aklo, placebo kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo 1829 pacientai, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkia LOPL, metu tiotropio bromidas statistiškai reikšmingai sumažino proporciją tarp ligonių, patyrusių LOPL paūmėjimus, (nuo 32,2% iki 27,8%), ir statistiškai reikšmingai t. y. 19(, sumažino paūmėjimo dažnį (nuo 1,05 iki 0,85 pacientui per ekspozicijos metus). Be to, dėl LOPL paūmėjimo į ligoninę buvo paguldyti 7( tiotropio bromidu gydytų ligonių ir 9,5( vartojusių placebo (p ( 0,056). Guldymo į ligoninę dėl LOPL dažnis sumažėjo 30( (nuo 0,25 iki 0,18 pacientui per ekspozicijos metus).

9 mėn. trukmės atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atliekamo kontrolinio (poveikis lygintas su placebo sukeliamu) tyrimo, kuriame dalyvavo 492 pacientai, metu SPIRIVA gerino nuo sveikatos priklausomą gyvenimo kokybę, atsižvelgiant į St. George‘s Respiratory Questionnaire (SGRQ) bendrus balus. SPIRIVA gydytiems pacientams reikšmingo bendro SGRQ balo padidėjimo (t. y. ( 4 vienetais) dažnis buvo 10,9( didesnis negu vartojusiems placebo (iš SPIRIVA gydomos grupės ( 59,1(, iš vartojusių placebo grupės ( 48,2(; p ( 0,029). ). Vidutinis skirtumas tarp grupių buvo 4,19 vieneto (p ( 0,001; PI ( 1,69 – 6,68). Atskirų SGRQ punktų įverčio pagerėjimas buvo toks: simptomų ( 8,19 balo, aktyvumo ( 3,91 balo, įtakos kasdieniniam gyvenimui ( 3,61 balo. Visų šių atskirų punktų įvertinimo pagerėjimas buvo statistiškai reikšmingas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>