Vaistinis preparatas: OCTAPLEX
Puslapis: 5


Retai (nuo ( 1/10 000 iki < 1/1 000) registruotas laikinas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas.

Kita

Octaplex sudėtyje yra heparino. Todėl, retai staiga gali pasireikšti alergijos sąlygotas trombocitų kiekio sumažėjimas, kai jų skaičius nukrinta žemiau 100 000/µl ar 50%, lyginant su pradiniu kiekiu, (II tipo trombocitopenija). Pacientams, kuriems anksčiau nėra pasireiškęs padidėjęs jautrumas heparinui, šis trombocitų kiekio sumažėjimas gali pasireikšti praėjus 6-14 dienų nuo gydymo pradžios. Pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškęs padidėjęs jautrumas heparinui, šis sumažėjimas gali pasireikšti per kelias valandas.

Gydymą Octaplex reikia nedelsiant nutraukti pacientams, kuriems pasireiškė šio tipo alerginė reakcija. Šiems pacientams ateityje negalima vartoti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra heparino.

Apie saugumą nuo perduodamų sukėlėjų žr. 4.4 skyrių.

4.9 Perdozavimas

Skiriant dideles žmogaus protrombino komplekso preparatų dozes, gali padidėti miokardo infarkto, išsėtinės intravaskulinės koaguliacijos, venų trombozės ir plaučių embolijos atsiradimo pavojus. Todėl perdozavimų atvejais padidėja tromboembolinių komplikacijų ar išsėtinės intravaskulinės koaguliacijos pavojus.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antihemoraginiai vaistai, IX, II, VII, ir X kraujo koaguliacijos faktorių derinys, ATC kodas – B02BD01

Dalyvaujant vitaminui K kepenyse sintezuojamus II, VII, IX ir X kraujo koaguliacijos faktorius paprastai vadina protrombino kompleksu.

VII faktorius yra aktyvios serino proteazės faktoriaus VIIa profermentas, kuris pradeda išorinį kraujo koaguliacijos kaskados kelią. Audinių faktoriaus ir VIla faktoriaus kompleksas aktyvina X ir IX koaguliacijos faktorius ir susidaro IXa ir Xa koaguliacijos faktoriai. Vėliau koaguliacijos kaskadoje aktyvuojamas protrombinas (II faktorius) ir virsta trombinu. Veikiant trombinui, fibrinogenas verčiamas į fibriną ir susidaro krešulys. Normalus trombino susidarymas taip pat labai svarbus trombocitų, kaip pirminės hemostazės dalies, funkcijai.

Dėl izoliuoto sunkaus VII faktoriaus trūkumo mažėja trombino susidarymas ir didėja kraujavimo pavojus, kadangi sutrinka fibrino susidarymas ir pirminė hemostazė. Izoliuotas IX faktoriaus trūkumas sukelia vieną iš klasikinių hemofilijų (hemofiliją B). Izoliuotas II ar X faktoriaus trūkumas labai retas, bet kai yra sunki forma, kraujavimo pavojus didėja panašiai tiek, kiek klasikinės hemofilijos atveju.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>