Vaistinis preparatas: Topimark
Puslapis: 4


Jei reikalingos dozės, kurioms vartoti netinka šio stiprumo tabletės, yra tiekiamos kitų stiprumų šio vaistinio preparato tabletės.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Jei Topimark skiriamas migrenos profilaktikai, jo negalima vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, išskyrus atvejus, kai moteris naudoja veiksmingas kontracepcijos priemones.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Bendrieji nurodymai

Nepaisant to, ar pacientai yra patyrę priepuolių ir (arba) serga epilepsija, vaistų nuo epilepsijos (taip pat ir topiramato) vartojimą jiems reikia nutraukti palaipsniui, kad būtų kuo mažesnė priepuolių atsiradimo arba jų padažnėjimo rizika. Klinikinių tyrimų metu epilepsija sergantiems suaugusiems pacientams topiramato paros dozės buvo mažinamos po 50 – 100 mg per savaitę, o migrenos profilaktikai vartojusiems iki 100 mg topiramato per parą – po 25 – 50 mg per savaitę. Klinikinių tyrimų su vaikais metu gydymas topiramatu buvo palaipsniui nutraukiamas per 2 – 8 savaites. Jei dėl medicininių priežasčių būtina staiga užbaigti gydymą topiramatu, tokį pacientą rekomenduojama stebėti.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Topiramatas ir jo metabolitai daugiausia nepakitę šalinami per inkstus. Medikamento šalinimas per inkstus priklauso nuo inkstų funkcijos, bet nepriklauso nuo paciento amžiaus. Esant vidutinio sunkumo arba sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, stabili šio vaisto koncentracija kraujo plazmoje gali susidaryti tik po 10 – 15 parų, o esant normaliai inkstų funkcijai – po 4 – 8 parų.

Ligoniams, kurių sutrikusi inkstų funkcija (kaip ir visiems pacientams), titravimo režimą reikia parinkti atsižvelgiant į klinikinį atsaką (pvz., priepuolių valdymą, nepageidaujamą poveikį, migrenos profilaktiką) ir žinant, kad inkstų funkcijos sutrikimo atveju po kiekvieno dozės pakeitimo gali prireikti daugiau laiko, kol organizme nusistovės pastovi vaisto koncentracija.

Inkstų akmenligė

Kai kuriems pacientams, ypač linkusiems į inkstų akmenligę, yra didesnė inkstų akmenų formavimosi ir su šia komplikacija susijusių simptomų, pvz., inkstų dieglių, inkstų skausmo ar šono skausmo, rizika. Gydant topiramatu, labai svarbu vartoti pakankamai skysčių, nes tai mažina inkstų akmenų formavimosi tikimybę. Be to, vartojant pakankamai skysčių prieš tam tikrą veiklą ar jos metu, pvz., kai tenka atlikti fizinius pratimus arba būti aukštoje temperatūroje, gali sumažėti karščio sukeliamas nepageidaujamas poveikis (žr. 4.8 skyrių).

Inkstų akmenligės rizikos veiksniai yra anksčiau buvusi akmenligė, šeimoje buvusi inkstų akmenligė ir hiperkalciurija. Visgi, gydantis topiramatu, nė vienas iš išvardytų veiksnių nepadeda patikimai numatyti inkstų akmenų susiformavimo. Be to, inkstų akmenligės riziką gali didinti ir kiti kartu su topiramatu vartojami vaistai.

Kepenų funkcijos sutrikimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>