Vaistinis preparatas: TEVETEN PLUS
Puslapis: 7


Reikia atidžiai sekti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AIIRA, nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Hidrochlorotiazido vartojimo patirtis nėštumo, ypač pirmojo trimestro, metu yra nedidelė. Tyrimų su gyvūnais nepakanka. Hidrochlorotiazidas pereina placentos barjerą. Dėl hidrochlorotiazido veikimo mechanizmo jo vartojimas antrąjį ir trečiąjį trimestrą gali lėtinti vaisiaus placentos perfuziją, o naujagimiui arba vaisiui sukelti geltą, elektrolitų balanso sutrikimą ir trombocitopeniją. Nėštumo metu hidrochlorotiazido negalima vartoti nėštuminei edemai ar hipertenzijai gydyti arba preeklampsijos atvejais, nes atsiranda plazmos tūrio sumažėjimo ir placentos hipoperfuzijos pavojus, o teigiamo gydomojo poveikio negaunama. Nėščioms moterims hidrochlorotiazido negalima vartoti pirminei hipertenzijai gydyti, išskyrus retus atvejus, kai nėra kitokių gydymo alternatyvų.

Žindymas

Kadangi nėra informacijos apie TEVETEN PLUS 600 mg/12,5 mg vartojimą žindymo metu, vartoti TEVETEN PLUS 600 mg/12,5 mg nerekomenduojama ir jį patartina keisti kitokiais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo žindymo metu saugumas yra ištirtas, ypač jei žindomas naujagimis arba per anksti gimęs kūdikis.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Preparato TEVETEN PLUS 600 mg/12,5 mg poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas, tačiau remiantis farmakodinaminėmis medikamento savybėmis galima daryti išvadą, jog poveikis minėtam gebėjimui nepasireiškia. Vairuotojams ir mechanizmų operatoriams reikia nepamiršti, kad vartojant vaistų nuo hipertenzijos, retkarčiais gali pasireikšti galvos svaigimas ar nuovargis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo lygintas preparato ir placebo nepageidaujamas poveikis, dalyvavo 628 pacientai. 268 iš jų buvo gydyti eprosartanu ir hidrochlorotiazidu. Nustatytas nepageidaujamas poveikis toliau išvardytas pagal organų sistemų klases ir dažnį. Dažnio apibūdinimai: labai dažni (>1/10), dažni (>1/100, <1/10), nedažni (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.

Nervų sistemos ir psichikos sutrikimai

Dažni: galvos svaigimas, galvos skausmas, neuralgija, parestezija, nemiga, nuovargis, neramumas ir depresija.

Nedažni: nerimas, nervingumas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

Dažni: bronchitas.

Nedažni: kosulys, kraujavimas iš nosies, faringitas, rinitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pilvo skausmas.

Nedažni: gastroenteritas, pykinimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažni: albuminurija, šlapimo takų infekcijos.

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: artrozė, nugaros skausmas.

Nedažni: sąnarių skausmas, artritas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: išbėrimas.

Labai reti: niežėjimas.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>