Vaistinis preparatas: Lamotrigine Pfizer
Puslapis: 11


Be to, reikia atsargiai gydyti pacientus, kuriems anksčiau vartojant kitus AEV, pasireiškė alergija arba išbėrimas, nes tokiems pacientams vartojant lamotriginą, maždaug tris kartus dažniau atsirado nesunkus išbėrimas nei pacientams, kuriems anksčiau tokių sutrikimų nebuvo.

Visus pacientus (suaugusiuosius ir vaikus), kuriems pasireiškia išbėrimas, reikia greitai ištirti ir nedelsiant nutraukti lamotrigino vartojimą, išskyrus atvejus, kai aišku, kad išbėrimas nesusijęs su gydymu lamotriginu. Pacientams, kuriems gydymas buvo nutrauktas dėl išbėrimo, susijusio su ankstesniu lamotrigino vartojimu, lamotrigino vartojimo atnaujinti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda neabejotinai persveria riziką.

Be to, pranešta, kad išbėrimu pasireiškė padidėjusio jautrumo sindromas, susijęs su įvairiais sisteminiais simptomais, įskaitant karščiavimą, limfadenopatiją, veido edemą, kraujo ir kepenų funkcijos sutrikimus (žr. 4.8 skyrių). Šis sindromas būna įvairaus klinikinio sunkumo ir retais atvejais gali sukelti diseminuotąją intravaskulinę koaguliaciją bei kelių organų funkcijos nepakankamumą. Svarbu pastebėti, kad ankstyvieji padidėjusio jautrumo simptomai (pvz.: karščiavimas, limfmazgių limfadenopatija) gali pasireikšti ir be išbėrimo. Jeigu atsiranda tokių požymių ar simptomų, pacientą reikia nedelsiant ištirti ir, jeigu nenustatoma kitokios jų atsiradimo priežasties, lamotrigino vartojimą nutraukti.

Būklės pasunkėjimas ir savižudybės rizika

Pacientams, gydytiems AEV pagal įvairias indikacijas, pasireiškė mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys. Placebu kontroliuojamųjų AEV atsitiktinių imčių tyrimų duomenų metaanalizė taip pat parodė minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio rizikos nežymų padidėjimą. Šios rizikos mechanizmas nežinomas ir turimi duomenys nepaneigia, kad riziką gali didinti lamotriginas. Todėl reikia stebėti, ar pacientams neatsiranda minčių apie savižudybę ir su savižudybe siejamo elgesio apraiškų, ir apsvarstyti tinkamą gydymą. Pacientams (ir jų globėjams) reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu atsiranda minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio apraiškų.

Bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų depresijos simptomai gali pasunkėti ir (arba) tokiems pacientams gali atsirasti savižudiško elgesio apraiškų, nesvarbu, vartoja jie ar nevartoja vaistinių preparatų bipoliniam sutrikimui gydyti, įskaitant lamotriginą. Todėl reikia atidžiai stebėti, ar pacientų, kurie gydomi lamotriginu dėl bipolinio sutrikimo, būklė nesunkėja (įskaitant naujų simptomų atsiradimą) ir ar jiems nepasireiškia polinkis į savižudybę, ypač gydymo pradžioje arba pakeitus dozę. Kai kuriems pacientams, pvz., tiems, kuriems anksčiau buvo savižudiško elgesio arba minčių apie savižudybę apraiškų, jauniems suaugusiesiems ir pacientams, kurie prieš pradedant gydymą daug mąstė apie savižudybę, minčių apie savižudybę ir bandymo žudytis rizika yra didesnė, taigi juos gydymo metu reikia atidžiai stebėti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>