Vaistinis preparatas: Doxorubicin Teva
Puslapis: 8


Reikia matuoti ir šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, vartoti pakankamą kiekį skysčio (ne mažiau kaip po 3 l/m2 kūno paviršiaus per parą), prireikus galima skirti ksantinoksidazės inhibitorių (alopurinolio).

Pacientams, kuriems labai sutrikusi inkstų funkcija, gali prireikti mažinti dozę (žr. 4.2 skyrių).

Derinimas su kita priešvėžine chemoterapija

Doksorubicino hidrochloridas gali stiprinti kitos priešvėžinės chemoterapijos toksinį poveikį (žr. 4.5 skyrių). Doksorubicinas stiprina švitinimo radioaktyviaisiais spinduliais sukeltą toksinį poveikį širdies raumeniui, gleivinei, odai ir kepenims.

Kancerogeniškumas, mutageniškumas ir vaisingumo pakenkimas

Tyrimais in vitro ir in vivo nustatyta, kad doksorubicinas yra genotoksiškas ir mutageniškas.

Moterims doksorubicino vartojimo metu gali pasireikšti nevaisingumas. Doksorubicinas gali sukelti amenorėją. Manoma, kad baigus vaisto vartojimą ovuliacija ir mėnesinės atsistato, bet gali pasireikšti per ankstyva menopauzė.

Doksorubicinas yra mutageniškas ir gali sukelti žmogaus spermatozoidų chromosomų pakenkimą. Preparatas gali sukelti ilgalaikę oligospermiją ir azoospermiją, tačiau gauta pranešimų, kad kai kuriais atvejais spermatozoidų kiekis sunormalėjo. Tai gali pasireikšti po gydymo baigimo praėjus keleriems metams. Vyrai, kurie buvo gydomi doksorubicinu, turi naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus.

Doksorubicinu gydomi vyrai turi būti informuoti, kad gydymo metu ir po jo dar 6 mėnesius nepradėtų vaiko ir prieš pradedant gydymą kreiptųsi patarimo dėl spermos konservavimo šalčiu (ar spermos išsaugojimo šaltyje), kadangi dėl gydymo doksorubicinu gali atsirasti grįžtamasis nevaisingumas. Moterys gydymo metu ir 6 mėnesius po jo turi nepastoti.

Ekstravazacija

Dilginimo ar deginimo pojūtis injekcijos vietoje gali būti nedidelio laipsnio ekstravazacijos ženklas. Ekstravazacija sukelia sunkią progresuojančią audinių nekrozę. Įtarus, jog pasireiškė ekstravazacija, injekciją būtina sustabdyti, o tirpalo likutį suleisti į kitą kraujagyslę. Diskomfortą gali sumažinti pažeidimo vietos šaldymas 24 valandas. Keletą savaičių pacientą reikia atidžiai stebėti. Gali prireikti chirurginio gydymo.

Skiepai

Skiepyti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių). Doksorubicino hidrochloridu gydomi pacientai turi vengti kontakto su neseniai nuo poliomielito skiepytais žmonėmis.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Doksorubicino kardiotoksinį poveikį stiprina kartu su juo vartojami arba anksčiau vartoti antraciklinai, kiti galimai kardiotoksiški vaistai (pvz., 5-fluoruracilas, ciklofosfamidas ar paklitakselis) ar širdies funkciją veikiantys vaistiniai preparatai, tokie kaip kalcio kanalų blokatoriai. Vartojant doksorubicino ir minėtų medžiagų kartu, reikia atidžiai sekti širdies funkciją.

Trastuzumabo vartojimas kartu su antraciklinais (tokiais, kaip doksorubicinas) yra susijęs su didele kardiotoksinio poveikio rizika.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>