Vaistinis preparatas: GLIMESTADA
Puslapis: 5


Reikiamų duomenų apie glimepirido vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, kuris, tikėtina, buvo susijęs su glimepirido farmakologiniu (hipoglikeminiu) poveikiu (žr. 5.3 skyrių).

Dėl šios priežasties, glimepirido vartoti nereikėtų visą nėštumo laikotarpį. Jeigu planuojate pastoti arba paaiškėjo, kad pastojote, reikėtų kaip galima greičiau nuo gydymo glimepiridu pereiti prie gydymo insulinu.

Žindymo laikotarpis

Nežinoma, ar glimepiridas išsiskiria į moters pieną. Glimepiridas išsiskiria į žiurkės pieną. Kadangi panašūs į glimepiridą sulfonilkarbamido dariniai išsiskiria su pienu ir todėl žindomiems kūdikiams iškyla hipoglikemijos pavojus, žindyvėms glimepirido vartoti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Dėl hipoglikemijos arba hiperglikemijos (pvz., sutrikus regai) paciento galimybė sutelkti dėmesį ir reaguoti gali būti sutrikusi. Todėl situacijose, kai šie gebėjimai yra ypač svarbūs (pvz., vairuojant arba valdant mechanizmus), gali kilti pavojus.

Pacientams, ypač tokiems, kurie nejaučia ar jaučia silpniau įspėjamuosius hipoglikemijos simptomus arba dažnai kartojasi hipoglikemija, reikia patarti vairuojant imtis hipoglikemijos profilaktikos priemonių. Reikėtų pagalvoti, ar tokiomis aplinkybėmis patartina vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Remiantis glimepirido ir kitų sulfonilkarbamido darinių vartojimo patirtimi, galimas toliau išvardytas šalutinis poveikis.



*Nedažni (>1/1000, <1/100),

*Reti

(>1/10000, <1/1000),

*Labai reti

(<1/10000), įskaitant pavienius atvejus.

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Hematologiniai pokyčiai *, įskaitant vidutinę ar sunkią trombocitopeniją, leukopeniją, eritrocitopeniją, agranuliocitozę, hemolitinę anemiją, pancitopeniją.

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos gali išsivystyti į sunkias reakcijas (lydimas dusulio bei sumažėjusio kraujospūdžio) ir, galbūt, šoką.

Alerginis vaskulitas,

kryžminė alergija sulfonilkarbamido dariniams, sulfanilamidams arba susijusioms medžiagoms

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*

*Hipoglikeminės reakcijos **

*

*Akies sutrikimai

*Regos sutrikimai***

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*Diskomfortas virškinimo trakte, kaip antai, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, spaudimo ar pilnumo jausmas skrandžio srityje, pilvo skausmas ****

*

*Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

*

*Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas

*Kepenų funkcijos sutrikimas (pvz., cholestazė, gelta),

hepatitas*****

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Padidėjusio odos jautrumo reakcijos, pvz., niežulys, išbėrimas, dilgėlinė.

*

*Padidėjęs jautrumas šviesai

*

*Tyrimai

*

*

*Sumažėjusi natrio koncentracija kraujo serume

*

** Baigus vartoti vaistą šie sutrikimai paprastai išnyksta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>