Vaistinis preparatas: Roxardio
Puslapis: 5


Reikia paprašyti paciento nedelsiant pranešti apie neaiškios priežasties sukeltą raumenų skausmą, silpnumą ar mėšlungį, ypač jeigu tai yra susiję su bendru negalavimu ar karščiavimu. Tokiems pacientams reikia išmatuoti KK kiekį. Jei šio fermento kiekis reikšmingai padidėjęs (daugiau negu 5 kartus didesnis už DLK) ar jeigu raumenų simptomai yra sunkūs ir vargina visą parą, nors KK kiekis didesnis už DLK mažiau negu 5 kartus, gydymą reikia nutraukti.

Kai tik simptomai išnyksta ir KK tampa normalus, patariama apsvarstyti, ar netikslinga vėl pradėti vartoti Roxardio ar alternatyvaus HMG KoA reduktazės inhibitoriaus mažiausią dozę atidžiai stebint paciento būklę. Pacientams, kuriems raumenų pažeidimo simptomų nėra, kreatinkinazės kiekio rutiniškas sekimas yra nebūtinas. Klinikinių tyrimų metu nedideliam skaičiui pacientų, vartojusių rozuvastatino kartu su kitais vaistais, dažnesnio nepageidaujamo poveikio skeleto raumenims nenustatyta. Vis dėlto, vartojant kitų HMG KoA reduktazės inhibitorių kartu su fibrino rūgšties dariniais (įskaitant gemfibrozilį), ciklosporinu, nikotino rūgštimi, azolų grupės vaistais nuo grybelių, proteazės inhibitoriais ar makrolidų grupės antibiotikais, pastebėtas miozito ir miopatijos atvejų padažnėjimas. Kartu su kai kuriais HMG KoA reduktazės inhibitoriais vartojamas gemfibrozilis didina miopatijos riziką, todėl rozuvastatino vartoti kartu su gemfibroziliu nerekomenduojama. Reikia kruopščiai apsvarstyti rozuvastatino derinių su fibratais ar niacinu naudą ir tokių derinių riziką tolesniems lipidų kiekio pokyčiams. Draudžiama vartoti 40 mg dozę kartu su fibratu (žr. 4.5 skyrių ir 4.8 skyrių).

Roxardio negalima vartoti jokiam pacientui, kuriam yra sunki ūminė liga (pvz., sepsis, hipotenzija, didesnė operacija, trauma, sunkus metabolizmo, endokrininės sistemos ir elektrolitų sutrikimas, nekontroliuojami traukuliai), jeigu įtariama miopatija ar polinkis atsirasti rabdomiolizės sukeltam inkstų nepakankamumui.

Poveikis kepenims

Roxardio, kaip ir kitų HMG KoA reduktazės inhibitorių, reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiniais gėrimais ir (ar) yra sirgę kepenų liga. Kepenų funkcijos tyrimus rekomenduojama atlikti prieš pradedant rozuvastatino ir praėjus trims šio vaisto vartojimo mėnesiams. Jei transaminazių kiekis serume daugiau negu 3 kartus didesnis už DLK, reikia nutraukti Roxardio vartojimą arba sumažinti jo dozę. Pranešimų apie sunkius kepenų reiškinius (daugiausia kepenų transaminazių kiekio padidėjimą) dažnis vaistui patekus į rinką yra didžiausias vartojant 40 mg dozę.

Pacientams, kuriems yra hipotirozės ar nefrozinio sindromo sukelta antrinė hipercholesterolemija, prieš pradedant gydymą Roxardio reikia išgydyti pagrindinę ligą.

Rasė

Farmakokinetikos tyrimai rodo didesnę šio vaisto ekspoziciją iš Azijos kilusiems žmonėms, palyginti su europiečiais (žr. 4.2 skyrių ir 5.2 skyrių).

Proteazės inhibitoriai

Kartu su proteazės inhibitoriais vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>