Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Actavis
Puslapis: 10


*p reikšmė < 0,0001

* 

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC2964

(kurie nereagavo į gydymą 5FU/FR)

Atsakas vertinamas kas 12 savaičių

*

DN*

*

23

(1336)

*

DN*

*

*DN: duomenų nėra.

Vidutinis išgyvenamumas ligai neprogresuojant (angl. progression free survival [PFS])/ vidutinis laikas, per kurį liga pradeda progresuoti (angl. time to progression [TTP])

FOLFOX4, palyginti su LV5FU2

Vidutinis PFS/TTP mėnesiais

(PI 95 %), neatsižvelgiant į numatomų gydyti ligonių (angl. intended to treat [ITT]) rentgenologinio tyrimo duomenis

*LV5FU2

*FOLFOX4

*Vien tik oksaliplatina

*

*Pirmaeilis gydymas

EFC2962 (PFS)

*6,0

(5,56,5)

*8,2

(7,28,8)

*DN*

*

* 

*Log-rank p reikšmė = 0,0003

*

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC4584 (TTP)

(kurie nereagavo į gydymą CPT11 + 5FU/FR)

*

2,6

(1,82,9)

*

5,3

(4,76,1)

*

2,1

(1,62,7)

*

* 

*Log-rank p reikšmė < 0,0001

*

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC2964

(kurie nereagavo į gydymą 5FU/FR)

*

DN*

*

5,1

(3,15,7)

*

DN*

*

*DN: duomenų nėra.

Vidutinis bendrasis išgyvenamumas (angl. median overall survival [OS]), FOLFOX4, palyginti su LV5FU2

Vidutinis OS, mėnesiais

(PI 95 %)

ITT duomenimis

*LV5FU2

*FOLFOX4

*Vien tik oksaliplatina

*

*Pirmaeilis gydymas

EFC2962

*14,7

(13,018,2)

*16,2

(14,718,2)

*DN*

*

* 

*Log-rank p reikšmė = 0,12

* 

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC4584

(kurie nereagavo į gydymą CPT11 + 5FU/FR)

*

8,8

(7,39,3)

*

9,9

(9,110,5)

*

8,1

(7,28,7)

*

* 

*Log-rank p reikšmė = 0,09

* 

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC2964

(kurie nereagavo į gydymą 5FU/FR)

*

DN*

*

10,8

(9,312,8)

*

DN*

*

** DN: duomenų nėra.

Su liga susiję simptomai labai palengvėjo didesnei daliai anksčiau gydytų pacientų (EFC4584), kuriems prieš pradedant gydymą buvo simptomų, vartojusių oksaliplatiną kartu su 5FU/FR, palyginti su vartojusiais vien tik 5FU/FR (27,7 %, palyginti su 14,6 %, p = 0,0033).

Negydytiems pacientams (EFC2962) statistiškai reikšmingų skirtumų tarp dviejų gydymo grupių nenustatyta pagal jokį gyvenimo kokybės vertinimo rodmenį. Visgi gyvenimo kokybės balas, atsižvelgiant į bendrą sveikatos būklę ir skausmą, paprastai buvo geresnis kontrolinėje grupėje, o atsižvelgiant į pykinimą ir vėmimą, blogesnis oksaliplatina gydytų ligonių grupėje. Palyginamojo gydymo pagal pagalbinio gydymo schemą MOSA?C III fazės tyrimo (EFC3313) metu 2246 pacientai (899 ligoniai sirgo II/B2 pagal Duke stadijos vėžiu ir 1347 ligoniai sirgo III/C pagal Duke stadijos vėžiu) atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir jiems arba buvo operaciniu būdu visiškai pašalintas pirminis gaubtinės žarnos vėžys, arba vartojo vien tik 5FU/FR (LV5FU2, n = 1123 (B2/C = 448/675), arba vartojo oksaliplatiną kartu su 5FU/FR (FOLFOX4, n = 1123 (B2/C) = 451/672).

Išgyvenimas be ligos trejus metus (ITT analizė)* EFC 3313 duomenimis.

Gydymo grupė

*LV5FU2

*FOLFOX4

*

*Ligonių, išgyvenusių trejus metus be ligos, dalis procentais (PI 95 %)

*73,3

(70,675,9)

*78,7

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>