Vaistinis preparatas: Letrozole Actavis
Puslapis: 8


P reikšmė1

*

*Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (pirmaeilė vertinamoji baigtis)

- atvejai (visi dokumentuoti protokolu)

*

351

*

428

*

0,81 (0,7; 0,93)

*

0,003

*

*Išgyvenamumas be atokiojo ligos pasireiškimo (metastazių) (antraeilė vertinamoji baigtis)

*

184

*

249

*

0,73 (0,6; 0,88)

*

0,0012

*

*Bendras išgyvenamumas (antraeilė vertinamoji baigtis)

- bendras mirčių skaičius

*

166

*

192

*

0,86 (0,7; 1,06)

*

0,1546

*

*Išgyvenamumas be sisteminio ligos pasireiškimo (antraeilė vertinamoji baigtis)

*

323

*

383

*

0,83 (0,72; 0,97)

*

0,0172

*

*Antros krūties invazinis vėžys (antraeilė vertinamoji baigtis)

*

19

*

31

*

0,61 (0,35; 1,08)

*

0,091

*

*

PI - pasikliautinasis intervalas

1 Log-rank testas, stratifikuota pagal atsitiktinių imčių būdu nustatytą gydymo variantą ir ankstesnę adjuvantinę chemoterapiją

3 lentelė. Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo ir bendras išgyvenamumas, atsižvelgiant į tai, ar limfmazgiai apimti, ar neapimti, ir į tai, ar prieš tai chemoterapija taikyta, ar netaikyta (gydyti numatytų moterų)

*Rizikos santykis, 95% PI

*P reikšmė1

*

*Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo

Limfmazgių būklė

- Apimti

- Neapimti

*

0,71 (0,59; 0,85)

0,98 (0,77; 1,25)

*

0,0002

0,8875

*

*Ankstesnė adjuvantinė chemoterapija

- Taikyta

- Netaikyta

*

0,72 (0,55; 0,95)

0,84 (0,71; 1)

*

0,0178

0,0435

*

*Bendras išgyvenamumas

Limfmazgių būklė

- Apimti

- Neapimti

*

0,81 (0,63; 1,05)

0,88 (0,59; 1,3)

*

0,1127

0,507

*

*Ankstesnė adjuvantinė chemoterapija

- Taikyta

- Netaikyta

*

0,76 (0,51; 1,14)

0,9 (0,71; 1,15)

*

0,1848

0,3951

*

*Išgyvenamumas be atokiojo ligos atsinaujinimo

Limfmazgių būklė

- Apimti

- Neapimti

*

0,67 (0,54; 0,84)

0,9 (0,6; 1,34)

*

0,0005

0,5973

*

*Ankstesnė adjuvantinė chemoterapija

- Taikyta

- Netaikyta

*

0,69 (0,5; 0,95)

0,75 (0,6; 0,95)

*

0,0242

0,0184

*

*PI = pasikliautinasis intervalas

1 Cox modeliu reikšmingas lygis

4 lentelė. Pirminė pagrindinė analizė: vertinamosios veiksmingumo baigtys pagal grupes, kurioms taikyta monoterapija (gydyti numatytų moterų)

Vertinamosios baigtys

*Varian-tas

*Statistika

*Letrozolas

*Tamoksifenas

*

*Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (pirmaeilė vertinamoji baigtis, dokumentuota protokolu)

*1

*Atvejai / n

*100 / 1546

*137 / 1548

*

*

*

*RS (95% PI), P

*0,73 (0,56; 0,94), 0,0159

*

*

*2

*Atvejai / n

*177 / 917

*202 / 911

*

*

*

*RS (95% PI), P

*0,85 (0,69; 1,04), 0,1128

*

*

*Bendras

*Atvejai / n

*277 / 2463

*339 / 2459

*

*

*

*RS (95% PI), P

*0,80 (0,68; 0,94), 0,0061

*

*

*

*

*

*

*

*Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (išskyrus antrą piktybinį naviką)

*1

*Atvejai / n

*80 / 1546

*110 / 1548

*

*

*

*RS (95% PI), P

*0,73 (0,54; 0,97), 0,0285

*

*

*2

*Atvejai / n

*159 / 917

*187 / 911

*

*

*

*RS (95% PI), P

*0,82 (0,67; 1,02), 0,0753

*

*

*Bendras

*Atvejai / n

*239 / 2463

*297 / 2459

*

*

*

*RS (95% PI), P

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>