Vaistinis preparatas: ARKETIS
Puslapis: 6


Rekomenduojama atsargiai gydyti ligonius, kurie vartoja SSRI kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, trombocitų funkciją veikiančiais arba kitokiais kraujavimo riziką didinti galinčiais vaistiniais preparatais (pvz., atipiniais antipsichoziniais preparatais, kaip antai klozapinu, fenotiazinais, daugeliu TCA, acetilsalicilo rūgštimi, nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo skausmo ir uždegimo (NVNU), COX–2 inhibitoriais) ir ligonius, kuriems praeityje buvo kraujavimo sutrikimų arba būklių, kurios gali didinti polinkį kraujuoti.

Nutraukimo simptomai, kurių atsiranda, baigus gydymą paroksetinu

Baigus gydymą, ypač staigiai, dažnai atsiranda nutraukimo simptomų (žr. 4.8 skyrių). Klinikinių tyrimų duomenimis, nepageidaujamų reiškinių nutraukus gydymą atsirado 30% ligonių, kurie buvo gydomi paroksetinu, palyginti su 20%, vartojusiųjų placebą. Nutraukimo simptomai nėra pripratimo ar priklausomybės pasekmė.

Nutraukimo simptomų rizika gali priklausyti nuo įvairių veiksnių, įskaitant gydymo trukmę ir dozę, dozės mažinimo greitį.

Nustatyta galvos svaigimas, jutimų sutrikimų (įskaitant parestezijos ir elektros šoko pojūčius), miego sutrikimų (įskaitant intensyvius sapnus), sujaudinimas ar nerimas, pykinimas, drebulys, sumišimas, prakaitavimas, galvos skausmas, viduriavimas, palpitacija, emocijų nestabilumas, dirglumas ir regos sutrikimų. Dažniausiai tokie simptomai buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, visgi, kai kuriems ligoniams jie gali būti sunkūs. Paprastai jų atsiranda per pirmąsias kelias dienas po gydymo pabaigos, bet būta labai retų pranešimų, kad tokių simptomų ligoniui atsirado atsitiktinai praleidus dozę. Dažniausiai tokie simptomai yra save ribojantys ir per 2 savaites išnyksta savaime, visgi kai kuriems pacientams jie gali trukti ilgiau (2–3 mėnesius ar daugiau). Taigi, baigiant gydymą, rekomenduojama paroksetino dozę mažinti palaipsniui per kelias savaites ar mėnesius, atsižvelgus į ligonio reikmes (žr. 4.2 skyriaus poskyrį „Nutraukimo simptomai, kurių atsiranda nutraukus paroksetino vartojimą”).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Serotonino receptorius sužadinantys vaistiniai preparatai

Paroksetino, kaip ir kitų SSRI, vartojimas kartu su serotonino receptorius sužadinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant MAO inhibitorius, L triptofaną, triptanus, tramadolį, linezolidą, SSRI, ličio ir jonažolės (Hypericum perforatum) preparatus, gali sukelti su 5-HT susijusį poveikį  serotonino sindromą (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Paroksetiną vartoti kartu su minėtais vaistiniais preparatais rekomenduojama atsargiai, atidžiai stebint ligonio būklę.

Pimozidas

Tyrimų duomenimis, suvartojus vienkartinę mažą pimozido dozę (2 mg) kartu su paroksetinu, pimozido koncentracija padidėjo. Šios sąveikos mechanizmas iki šiol nežinomas, visgi, kadangi pimozido siauras terapinis indeksas ir žinoma, kad jis gali ilginti QT intervalą, pimozidą vartoti kartu su paroksetinu draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>