Vaistinis preparatas: EPREX
Puslapis: 6


Rekomenduojama dozė yra 600 TV/kg epoetino alfa per savaitę 3 savaites prieš operaciją (pvz., likus 21, 14 ir 7 dienoms iki operacijos) ir operacijos dieną. Jeigu iki operacijos yra likę mažiau kaip trys savaitės, po 300 TV/kg vaisto švirkščiama 10 dienų iš eilės prieš operaciją, operacijos dieną ir 4 dienas po jos. Jeigu, tiriant kraują prieš operaciją, hemoglobino yra 15 g/dl ar daugiau, epoetino alfa vartojimą nutraukti ir jo daugiau neskirti.

Būtina įsitikinti, kad, prieš pradedant gydyti, pacientui nėra geležies stokos.

Visi epoetinu alfa gydomi pacientai visą gydymo laikotarpį turi vartoti pakankamai geležies (pvz., gerti po 200 mg atominės geležies per parą). Jei įmanoma, papildomai geležies reikia skirti prieš pradedant gydyti epoetinu alfa, kad susidarytų pakankamos geležies atsargos.

4.3 Kontraindikacijos

Pacientams, kuriems po gydymo bet kuriuo eritropoetinu išsivystė tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA), negalima vartoti EPREX arba bet kokių kitų eritropoetinų (žr. 4.4 skyrių).

Nekontroliuojama hipertenzija.

Pacientams, gydomiems epoetinu alfa, būtina atsižvelgti į visas autologinio kraujo kaupimo programos kontraindikacijas.

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Epoetino alfa negalima skirti pacientams, kuriems planuojama didelės apimties elektyvinė ortopedinė operacija ir jie nedalyvauja išankstinėje autologinio kraujo kaupimo programoje bei serga sunkia vainikinių, periferinių, miego arterijų ar smegenų kraujagyslių liga, taip pat tiems, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas arba insultas.

Operacijai ruošiamiems pacientams, kuriems dėl kokių nors priežasčių negalima skirti adekvačios antitrombozinės profilaktikos.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Bendrieji

Visiems pacientams, gydomiems eritropoetinu alfa, reikia atidžiai matuoti kraujospūdį, o prireikus  jį reguliuoti. Eritropoetiną alfa atsargiai skirti asmenims, kuriems yra negydoma, neadekvačiai gydoma ar blogai koreguojama hipertenzija. Jiems gali prireikti vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio arba didinti jų dozę. Jeigu kraujospūdžio sureguliuoti nepavyksta, epoetino alfa vartojimą reikia nutraukti.

Atsargiai šį vaistą skirti žmonėms, sergantiems epilepsija ir kepenų nepakankamumu.

Lėtiniu inkstų nepakankamumu ir vėžiu sergantiems pacientams, kurie yra gydomi epoetinu alfa, reikia reguliariai tikrinti hemoglobino koncentraciją kol bus pasiektas stabilus lygis, paskui tirti periodiškai..

Visiems pacientams, kuriuos gydant hemoglobino koncentracija viršija rekomenduojamą vaistinio preparato vartojimo indikacijai, reikia atidžiai sekti hemoglobino koncentraciją dėl galimai padidėjusios tromboembolijos ir mirtinų komplikacijų rizikos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>