Vaistinis preparatas: Mycophenolate Mofetil Accord
Puslapis: 6


Rekomenduojama neskirti mikofenolato mofetilio gydymo tol, kol nebus gautas neigiamas nėštumo mėginys. Prieš pradedant gydyti mikofenolato mofetilio preparatu, gydymo metu ir dar šešias savaites baigus gydyti, būtina naudoti veiksmingas kontracepcines priemones (žr. 4.5 skyrių). Pacientėms reikia pasakyti, kad jei jos pastotų, privalo nedelsdamos pasitarti su gydytoju.

Nėštumo laikotarpiu vartoti mikofenolato mofetilio nerekomenduojama; jis skirtinas kaip rezervinis vaistas tais atvejais, kai jokio tinkamesnio alternatyvaus gydymo nėra. Mikofenolato mofetilį nėščiosioms galima skirti tik tuomet, jeigu laukiama nauda motinai yra didesnė negu galimas pavojus vaisiui. Apie mikofenolato mofetilio vartojimą nėščioms moterims duomenų yra mažai. Tačiau gauta pranešimų, kad pacienčių, kurios nėštumo laikotarpiu vartojo mikofenolato mofetilio kartu su kitais imunosupresantais, vaikams buvo išsigimimų, įskaitant ausų sklaidos trūkumus, t.y. nenormaliai susiformavusią arba nesančią išorinę ar vidurinę ausį. Mikofenolato mofetilį vartojusioms pacientėms aprašyti savaiminių persileidimų atvejai. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad preparatas toksiškai veikia dauginimosi funkciją (žr. 5.3 skyrių).

Nustatyta, kad mikofenolato mofetilio patenka į žiurkių pieną. Ar šių medžiagų išsiskiria į moters pieną, nežinoma. Kadangi mikofenolato mofetilis žindomam kūdikiui gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų, mikofenolato mofetilis krūtimi maitinančioms motinoms yra kontraindikuojamas (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Sprendžiant pagal farmakodinamines vaisto savybes ir aprašomas nepageidaujamas reakcijas, toks poveikis mažai tikėtinas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau aprašomos klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos:

Pagrindinės nepageidaujamos reakcijos, susijusios su mikofenolato mofetilio, ciklosporino ir kortikosteroidų derinio vartojimu, yra viduriavimas, leukopenija, sepsis ir vėmimas, taip pat dažnesnės kai kurių tipų infekcijos (žr. 4.4 skyrių).

Piktybiniai navikai:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>