Vaistinis preparatas: Tacni
Puslapis: 5


Rekomenduojamas dozavimas po plaučių, kasos ar žarnų transplantacijos yra paremtas negausiais prospektyvinių klinikinių tyrimų duomenimis. Pacientams po plaučių transplantacijos buvo duodama gerti pradinė 0,1-0,15 mg/kg kūno svorio takrolimuzo paros dozė, po kasos transplantacijos – pradinė 0,2 mg/kg kūno svorio paros dozė, po žarnų transplantacijos – pradinė 0,3 mg/kg kūno svorio paros dozė.

Dozės koregavimas specialių grupių pacientams

Kepenų veiklos sutrikimas

Norint išlaikyti numatytą rekomenduojamą mažiausią takrolimuzo koncentraciją kraujyje, esant sunkiam kepenų veiklos sutrikimui, dozę gali prireikti mažinti.

Inkstų veiklos sutrikimas

Kadangi inkstų funkcija neturi reikšmės takrolimuzo farmakokinetikai (žr. 5.2 skyrių), dozės koreguoti nereikia. Vis dėlto, atsižvelgiant į takrolimuzo nefrotoksinio poveikio galimybę, patariama atidžiai kontroliuoti inkstų funkciją (įskaitant kreatinino koncentracijos kraujyje tyrimą, kreatinino klirenso apskaičiavimą, išsiskiriančio šlapimo kiekio matavimą).

Rasė

Palyginti su europidų rase, juodaodžiams pacientams gali reikėti didesnių takrolimuzo dozių, kad mažiausia koncentracija kraujyje būtų panaši.

Lytis

Duomenų, nurodančių, kad vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių, kad mažiausia koncentracija kraujyje būtų panaši, nėra.

Vaikai

Paprastai vaikams reikia skirti 1,5-2 kartus didesnę dozę nei suaugusiesiems, kad koncentracija kraujyje būtų panaši.

Senyvi pacientai

Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad senyviems pacientams reikėtų koreguoti dozavimą.

Gydymo ciklosporinu keitimas gydymu takrolimuzu

Gydymą, kurio pagrindinis vaistinis preparatas yra ciklosporinas, keisti gydymu, kurio svarbiausias vaistinis preparatas yra takrolimuzas, reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Gydyti ciklosporino ir takrolimuzo deriniu nerekomenduojama. Gydymą takrolimuzu reikia pradėti nustačius ciklosporino koncentraciją kraujyje ir įvertinus paciento būklę. Jei ciklosporino koncentracija kraujyje yra padidėjusi, gydymą vaistiniu preparatu reikia atidėti. Remiantis praktika, gydymas takrolimuzu buvo pradedamas taikyti praėjus 12-24 val. po ciklosporino vartojimo nutraukimo. Gydymą pakeitus, reikia tęsti ciklosporino koncentracijos kraujyje tyrimą, nes gali būti pakitęs jo klirensas.

Terapinio poveikio stebėjimas

Dozavimą pirmiausia reikia pagrįsti klinikiniu atmetimo reakcijos įvertinimu ir toleravimu, kurie kiekvienam pacientui nustatomi individualiai, atsižvelgiant į mažiausios takrolimuzo koncentracijos kraujyje tyrimų rezultatus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>