Vaistinis preparatas: Paclitaxel Kabi
Puslapis: 6


Rekomenduojamas Paclitaxel Kabi vartojimo kiaušidžių karcinomos pirmaeilės chemoterapijos režimas – Paclitaxel Kabi turi būti skiriamas prieš cisplatiną. Skiriant Paclitaxel Kabi prieš cisplatiną, Paclitaxel Kabi saugumas atitinka nustatytą saugumą vartojant preparatą atskirai. Skiriant paklitakselį po cisplatinos, pacientėms nustatyta sunkesnė mielosupresija ir maždaug 20 % paklitakselio klirenso sumažėjimas. Paclitaxel Kabi ir cisplatina gydomoms pacientams gali padidėti inkstų veiklos nepakankamumo rizika, palyginti su vien cisplatinos vartojimu ginekologiniam vėžiui gydyti.

Kadangi skiriant paklitakselį ir doksorubiciną su maža pertrauka, doksorubicino ir aktyvių jo metabolitų eliminacija gali sumažėti, pradiniam metastazavusio krūties vėžio gydymui Paclitaxel Kabi reikia skirti praėjus 24 valandoms po doksorubicino vartojimo (žr. 5.2 skyrių).

Paklitakselio metabolizmą iš dalies katalizuoja citochromo P450 izofermentai CYP2C8 ir 3A4 (žr. 5.2 skyrių). Klinikiniai tyrimai parodė, kad CYP2C8 katalizuojamas paklitakselio metabolizavimas į 6?-hidroksipaklitakselį žmonėms yra pagrindinis metabolizmo būdas. Vienalaikis žinomo stipraus CYP3A4 inhibitoriaus ketokonazolio vartojimas paklitakselio eliminacijos iš pacientų organizmo neslopina, todėl abu šiuos vaistinius preparatus galima skirti kartu nekoreguojant dozavimo. Papildomų duomenų apie paklitakselio ir kitų CYP3A4 substratų ar inhibitorių sąveiką nėra daug. Todėl skirti paklitakselį vienu metu su vaistais, kurie slopina (pvz., eritromicinas, fluoksetinas, gemfibrozilas) arba indukuoja (pvz., rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis, efavirenzas, nevirapinas) CYP2C8 arba 3A4 aktyvumą, reikia atsargiai.

Tyrimai, atlikti su KS sergančiais pacientais, kurie vienu metu vartojo kelis vaistus, rodo, kad nelfinaviras ir ritonaviras paklitakselio sisteminį klirensą reikšmingai mažina, o indinaviras jo nekeičia. Duomenų apie sąveiką su kitais proteazės inhibitoriais nepakanka. Todėl pacientams, kurie tuo pat metu vartoja proteazės inhibitorius, paklitakselį reikia skirti atsargiai.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Atlikus daug eksperimentų, nustatyta, kad paklitakselis turi teratogeninį poveikį, toksinį poveikį embriono vystymuisi ir mutageninį poveikį. Nustatyta, kad Paclitaxel Kabi turi toksinį poveikį triušių embriono ir vaisiaus vystymuisi, taip pat mažina žiurkių vaisingumą.

Duomenų apie paklitakselio vartojimą nėštumo metu nėra. Kaip ir kiti citotoksiniai vaistai, Paclitaxel gali sukelti kenksmingą poveikį vaisiaus vystymuisi, todėl šio preparato nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Moterims reikia nurodyti vengti pastoti gydymo Paclitaxel laikotarpiu, o pastojus nedelsiant informuoti gydantį gydytoją. Vaisingo amžiaus lytiškai aktyvios moterys ir vyrai ir (arba) jų partneriai turi naudoti kontracepcijos metodą ne mažiau kaip 6 mėnesius po gydymo paklitakseliu.

Žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>