Vaistinis preparatas: Staticard
Puslapis: 8


Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis ir didele patirtimi, sukaupta medikamentu gydant po to, kai jis pateko į rinką šiuose skirsniuose yra pateiktas atorvastatino nepageidaujamų reiškinių apibūdinimas.

Nustatytų nepageidaujamų reiškinių dažnis yra suklasifikuotas remiantis tokiu susitarimu: dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: trombocitopenija

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni: alerginės reakcijos

Labai reti: anafilaksija

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: hiperglikemija, hipoglikemija

Psichikos sutrikimai

Dažni: nemiga

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, galvos svaigimas, parestezija, hipestezija

Nedažni: periferinė neuropatija, amnezija

Labai reti: skonio sutrikimas

Akių sutrikimai

Labai reti: regos sutrikimas

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni: spengimas ausyse

Labai reti: klausos netekimas

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, virškinimo sutrikimas, pykinimas, viduriavimas

Nedažni: anoreksija, vėmimas, kasos uždegimas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: odos išbėrimas, niežulys

Nedažni: dilgėlinė, nuplikimas

Reti: pūslinis išbėrimas (įskaitant daugiaformę eritemą)

Labai reti: angioneurozinė edema, Stevens-Johnson‘o sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: mialgija, artralgija

Nedažni: miopatija

Reti: miozitas, rabdomiolizė, mėšlungis

Labai reti: tendinopatija, kartais komplikuota trūkimu

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: astenija, krūtinės skausmas, nugaros skausmas, periferinė edema, nuovargis

Nedažni: negalavimas, kūno svorio padidėjimas

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: hepatitas, cholestazinė gelta

Labai reti: kepenų nepakankamumas

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: impotencija

Labai reti: ginekomastija

Tyrimai

Gauta pranešimų, kad kai kurių atorvastatino vartojančių pacientų kraujo serume padidėjo transaminazių kiekis. Paprastai padidėjimas būdavo mažas ir trumpalaikis, gydymo dėl jo nutraukti nereikėdavo. Klinikai reikšmingas transaminazių kiekio padidėjimas kraujo serume (> 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį) pasireiškė tik 0,8 % atorvastatino vartojusių pacientų. Padidėjimas priklausė nuo dozės ir visiems pacientams buvo grįžtamas.

Klinikinių tyrimų metu 2,5 % atorvastatino vartojusių ligonių kraujo serume KFK kiekis tapo daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį. 0,4% atorvastatino vartojusių pacientų kraujo serume KFK koncentracija buvo 10 kartų didesnė už didžiausią leistiną kiekį. (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>