Vaistinis preparatas: Fluconazol Nycomed
Puslapis: 4


Retais atvejais flukonazolo vartojusiems pacientams atsirado eksfoliacinių odos reakcijų, pavyzdžiui, Stivenso ir Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė. AIDS sergantiems ligoniams daugelio vaistinių preparatų sukeliamų odos reakcijų rizika yra didesnė. Jei pacientui gydoma paviršinė grybelių sukelta infekcinė liga ir atsiranda išbėrimas, kurį, manoma, sukėlė flukonazolas, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Jei išberia pacientus, sergančius invazine ar sistemine grybelių sukelta infekcine liga, pacientus reikia atidžiai stebėti, ir, atsiradus pūslių arba daugiaformei eritemai, flukonazolo vartojimą nutraukti.

Terfenidinu gydomus ligonius, vartojančius mažesnę kaip 400 mg flukonazolo paros dozę, būtina atidžiai stebėti (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).

Buvo pranešimų apie retus anafilaksinės reakcijos atvejus (žr. 4.8 skyrių).

Kai kurių azolų, įskaitant flukonazolą, vartojimas buvo susijęs su QT intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje. Po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje ligoniams, gydytiems flukonazolu, buvo labai retų QT pailgėjimo ir paroksizminės polimorfinės skilvelių tachikardijos atvejų. Pacientai, kuriems pasireiškė toks poveikis, sunkiai sirgo, be to, buvo daug kitų rizikos veiksnių, pvz., struktūrinė širdies liga, elektrolitų koncentracijos nukrypimas nuo normos ar kitų tokį poveikį sukelti galinčių vaistinių preparatų vartojimas.

Flukonazolu atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems yra būklė, galinti didinti aritmijos riziką:

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, flukonazolo būtina skirti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).

Jei vaisingo amžiaus moterį būtina ilgai gydyti flukonazolu, ji turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones (žr. 4.6. skyrių).

Fluconazolas yra stiprus CYP2C9 inhibitorius ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius. Flukonazolo vartojančius pacientus, gydomus vaistiniais preparatais, kurių terapinė platuma nedidelė ir kurių metabolizme dalyvauja CYP2C9 ir CYP3A4, būtina stebėti (žr. 4.5 skyrių).

Fluconazol Nycomed kapsulėse yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vaistiniai preparatai, su kuriais flukonazolo vartoti draudžiama

Cisapridas (CYP3A4 substratas). Aprašyta atvejų, kai flukonazolo kartu su cisapridu vartojusiems pacientams atsirado širdies sutrikimų, įskaitant paroksizminę polimorfinę skilvelių tachikardiją. Kontroliuoto tyrimo metu nustatyta, kad kartu vartojant flukonazolo (200 mg kartą per parą) ir cisaprido (20 mg keturis kartus per parą), reikšmingai padidėja cisaprido koncentracija plazmoje ir pailgėja QT intervalas. Kartu vartoti flukonazolo ir cisaprido draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>