Vaistinis preparatas: LOPAMOL
Puslapis: 10


REVERSAL (angl. Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering) tyrime buvo tiriamas 80 mg atorvastatino 80 mg dozės intensyviai lipidus mažinantis poveikis ir 40 mg pravastatino dozės standartinis lipidus mažinantis poveikis koronarinei aterosklerozei. Tyrimai buvo atliekami pacientams, sergantiems koronarine širdies liga, naudojant intravaskulinę ultragarso metodiką (IVUS) angiografijos metu. Šiame randomizuotame, dvigubai aklame multicentriame kontroliuojamame klinikiniame tyrime intravaskulinė ultragarso metodika (IVUS) buvo atlikta 502 pacientams pradedant tyrimą ir po18 mėnesių. Atorvastatiną vartojusiųjų grupėje (n=253) aterosklerozė neprogresavo.

Vidutinis kitimas procentais nuo pradinio taško iki bendrojo ateromos tūrio (pagrindinis tyrimo kriterijus) buvo -0,4% (p=0,98) atorvastatino grupėje ir +2,7% (p=0,001) pravastatino grupėje (n=249). Palyginti su pravastatinu, atorvastatino poveikis buvo statistiškai ženklesnis (p=0,02). Intensyvus ipidų kiekį mažinantis poveikis širdies-kraujagyslių ligoms (revaskuliarizacijos poreikis, nemirtinas miokardo infarktas, koronarinė mirtis) šiuose tyrimuose netirtas.

Atorvastatino grupėje MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo iki 2,04mmol/l±0,8 (78,9 mg/dl±30) nuo prieš tai buvusios 3,89 mmol/l±0,7 (150mg/dl±28), o pravastatino grupėje iki 2,85 mmol/l±0,7 (110mg/dl±26) nuo prieš tai buvusios 3,89 mmol/l±0,7 (150mg/dl±26) (p<0,0001).

Atorvastatinas taip pat žymiai sumažino cholesterolio kiekį iki 34,1% (pravastatinas:-18,4%, p<0,0001), trigliceridų kiekį iki 20%(pravastatinas:-6,8 %, p<0,0009), ir apolipoproteino B kiekį iki 39,1%(pravastatinas:-22,0 %, p<0,0001).

Atorvastatinas padidino DTL cholesterolio koncentraciją 2,9%(pravastatinas:+5,6 %, p=NS). Atorvastatino grupėje 36,4% sumažėjo CRP kiekis, kai tuo tarpu pravastatino grupėje jis sumažėjo 5,2%, p<0,0001).

Tyrimų rezultatai gauti vartojant 80 mg atorvastatino dozę per parą. Todėl jie negali būti ekstarpoliuojami vartojant mažesnes dozes.

Saugumo ir toleravimo tyrimai abiejose grupėse buvo panašūs.

Ūminis koronarinis sindromas

MIRACL tyrimų metu atorvastatino 80 mg dozės buvo vertinamos tarp 3 086 pacientų (atorvastatino n=1 538, placebo n=1 548), kurie sirgo ūmiu koronariniu sindromu (ne Q-bangos miokardo infarktas ar nestabili krūtinės angina).Gydymas buvo pradėtas ūmios fazės metu po hospitalinio pripažinimo ir tęsėsi 16 savaičių. Gydant 80 mg atorvastatino paros doze, pirminės kombinuotos svertinamosios baigties, apibūdinamos kaip mirtis dėl bet kokios priežasties, nemirtino MI, atgaivinamo širdies sustojimo ar krūtinės anginos su miokardo išemija, reikalaujančios hospitalizacijos, rizika sumažėjo (p<0,048).

Tai 26% sumažino krūtinės anginos su miokardo išemija pakartotinę hospitalizaciją (p<0,018). Kitos antrinės vertinamosios baigtys statistiškai klinikinės reikšmės neturėjo (bendrai: placebo: 22,2%, atorvastatinas: 22,4 %).

Atorvastatino saugumo apybraiža iš MIRACL tyrimų atitinkamai pateikta 4.8 skyriuje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>