Vaistinis preparatas: Citramon forte Stirol
Puslapis: 6


Ritonaviras gali slopinti mikrosominius izofermentus CYP 2E1 arba 1A2, kurie gali sumažinti acetaminofeno toksinių metabolitų gamybą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Mažos dozės (iki 100 mg paros dozė)

Klinikiniai tyrimai rodo, kad apribotais akušerinėje praktikoje atvejais, kai reikalingas specialus pacientės sekimas, vartojamos mažesnės nei 100 mg paros dozės yra saugios.

100500 mg paros dozės

Didesnių nei 100 mg ir iki 500 mg paros dozių vartojimo klinikinė patirtis nepakankama. Taigi mažesnių ir didesnių nei 500 mg paros dozių vartojimo rekomendacijos yra tokios pačios.

500 mg ir didesnės paros dozės

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali nepageidaujamai veikti nėštumą ir (arba) embriono ar vaisiaus raidą. Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad nėštumo pradžioje pavartojus prostaglandinų sintezės inhibitorių, padidėja persileidimų ir širdies apsigimimų bei įgimto pilvo sienos plyšio rizika. Širdies ir kraujagyslių apsigimimų absoliuti rizika padidėjo nuo mažiau nei 1% iki maždaug 1,5%. Manoma, kad didėjant dozei ir ilgėjant vartojimo trukmei, rizika didėja. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, prostaglandinų sintezės inhibitoriai dažnino persileidimus prieš ir po implantacijos bei didino embriono ir vaisiaus mirštamumą. Be to, organogenezės laikotarpiu prostaglandinų sintezės inhibitorių gavusiems gyvūnams padažnėjo įvairių apsigimimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių. Acetilsalicilo rūgštį vartoti pirmą ir antrą nėštumo trimestrą negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jeigu mėginanti pastoti moteris arba nėščioji pirmą ar antrą nėštumo trimestrą vartoja acetilsalicilo rūgštį, gydyti reikia kiek galima mažesne doze ir kiek galima trumpiau.

Trečią nėštumo trimestrą prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti vaisiui:

toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užakimą ir plautinę hipertenziją);

inkstų funkcijos sutrikimą, kuris gali progresuoti ir pasireikšti inkstų nepakankamumas, pasireiškiantis oligohidramnionu;

vartojami nėštumo pabaigoje, motinai ir naujagimiui:

net ir labai mažos dozės gali ilginti kraujavimo laiką bei slopinti kraujo krešėjimą;

slopinti gimdos susitraukimus, vėlindami ir ilgindami gimdymą.

Taigi 100 mg per parą ir didesnes acetilsalicilo rūgšties dozes trečią nėštumo trimestrą ir žindymo metu vartoti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tik ką išgėrus CITRAMON FORTE STIROL, nėra jokių duomenų apie neigiamą jo poveikį atliekant bet kokią veiklą, kuriai reikia didesnio dėmesio.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>