Vaistinis preparatas: RISENDROS
Puslapis: 5


Rizedronatui sujungti ir jo absorbcijai mažinti reikia duoti išgerti pieno ar antacidinių preparatų, kuriuose yra magnio, kalcio ar aliuminio. Didelio perdozavimo atveju, siekiant pašalinti neabsorbuotą rizedronatą, reikia apsvarstyti skrandžio plovimo galimybę.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – bisfosfonatai, ATC kodas – M05BA07.

Rizedronatas yra piridinilo bisfosfonatas, prisijungiantis prie kaulų hidroksiapatitų ir slopinantis osteoklastų vykdomą kaulo rezorbciją. Kaulo apykaita lėtėja, tačiau osteoblastų aktyvumas ir kaulų mineralizacija išlieka. Ikiklinikiniai tyrimai parodė stiprų antiosteoklastinį ir antirezorbcinį rizedronato poveikį, nuo dozės priklausomą kaulų masės ir skeleto biomechaninio tvirtumo padidėjimą. Rizedronato aktyvumas patvirtintas farmakodinaminių ir klinikinių tyrimų metu ištyrus kaulų apykaitos biocheminius žymenis. Tyrimų metu moterims po menopauzės kaulų metabolizmo biocheminiai žymenys sumažėjo per vieną mėnesį, o labiausiai ( po 36 mėnesių. Kaulų metabolizmo biocheminių žymenų sumažėjimas vartojant 35 mg rizedronato vieną kartą per savaitę ir po 5 mg rizedronato paros dozę 12-tą mėnesį buvo panašus.

Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo osteoporoze sergantys vyrai, biocheminių kaulų apykaitos žymenų koncentracijų sumažėjimas anksčiausiai buvo pastebėtas po 3 mėnesių ir buvo stebimas 24 mėnesius.

Osteoporozės po menopauzės gydymas

Kai kurie rizikos veiksniai yra susiję su osteoporozės po menopauzės atsiradimu, įskaitant mažą kaulų masę, mažą kaulų mineralinį tankį, ankstyvą menopauzę, rūkymą ir kraujo giminaičių osteoporozę. Klinikinė osteoporozės pasekmė - kaulų lūžiai. Lūžių rizika didesnė, jeigu yra keletas rizikos veiksnių.

Vienerių metų dvigubai aklo daugiacentrio tyrimo, kuriame dalyvavo osteoporoze sergančios moterys po menopauzės, duomenimis, atsižvelgiant į poveikį juosmens slankstelių KMT vidutiniam pokyčiui, 35 mg rizedronato vieną kartą per savaitę vartojimas (n = 485) buvo lygiavertis gydymui 5 mg rizedronato paros doze (n = 480).

Klinikinių tyrimų metu, kuomet moterys iš karto po menopauzės bei vėliau, patyrusios ir (arba) nepatyrusios kaulų lūžių vartojo rizedronatą vieną kartą per parą, buvo tiriamas rizedronato poveikis šlaunikaulio ir stuburo slankstelių lūžiams. Buvo tiriamos 2,5 mg ir 5 mg dozės ir visų grupių, įskaitant kontrolinę, moterys vartojo kalcį bei D vitaminą (jeigu prieš pradedant tyrimą buvo maža koncentracija). Buvo nustatoma absoliuti ir santykinė naujų stuburo slankstelių ir šlaunikaulio lūžių rizika analizuojant laiką iki pirmojo reiškinio atsiradimo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>